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北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...瘤科等18个专业具备开展药物临床试验资质，且均为国家药监局正式认定专业，于2020年在国家药监局网站完成所有已认证的18个药物临床试验专业备案。机构多次通过国家药监局临床试验项目核查及福建省药监局日常监督检查。...

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温州医科大学附属第一医院

...家药品临床研究基地(神经专业)，是浙江省首批通过国家药监局资格认证的机构之一。机构下设临床研究中心/药物临床试验机构办公室(简称GCP办公室)、临床试验伦理委员会、临床研究伦理委员、GCP中心药房等； GCP办公室现有全...

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深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...试验274项，合同总金额约1.3亿。多次迎接并通过国家、省药监局数据核查。我院营造快速、规范、舒适的临床试验土壤，立项、伦理、合同同步沟通，伦理委员会每月两次，并可根据项目需求加急开会。机构办与各专业研究团队...

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江门市五邑中医院

...学会第三方评估。2021年中医肿瘤和血液病科通过广东省药监局备案专业首检。目前中心主要承担Ⅰ-IV期药物临床试验、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。江门市五邑中医院药物临床试验研究机构设有机...

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？ 多中心临床试验的临床试验总结报告是否需要所有分中心PI签字并加盖医院公章？ ... ... ​![](https://storage.yscro.com/uploads/20210305/21b76e303f...

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靖江市人民医院

...11月，2021年8月完成国家局网上备案，2021年9月接受江苏省药监局的首次现场检查并顺利通过，备案通过4个药物临床试验专业：血液内科、内分泌专、神经内科、肿瘤科及心血管内科、消化内科、肿瘤科、康复医学科、麻醉科、...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...开展。每年按计划选派研究人员、管理工作人员参加国家药监局、省药监局组织的相关培训，包括网上培训，定期举办全院培训及专题会议，形成了高素质的研究团队。研究负责人均为我院相关学科学术带头人，临床经验丰富，...

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大庆龙南医院（齐齐哈尔医学院第五附属医院）

...筹建，2022年3月23日完成机构备案，2022年5月通过黑龙江省药监局现场监督检查，备案专业2个。备案专业：肿瘤科专业，心血管内科专业。2023年5月，备案专业5个。备案专业：消化内科、呼吸与危重症医学科、内分泌科、神经内...

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温州市人民医院

...地区首个应用国产手术机器人的市级医院。顺利通过国家药监局核查中心药物、IVD项目核查、浙江省药监局IVD项目核查、多次温州市市场监督管理局机构专项检查。 临床试验项目开展的工作流程1.立项在CTMS系统上递交电子版立...

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成都中医大银海眼科医院

...家药物和医疗器械临床试验机构备案，并顺利通过四川省药监局的备案后监督检查。机构备案眼科和中医眼科两个专业，可承接中西医眼科药物II期、III期、IV期临床试验，及医疗器械临床试验。截止目前，已结束和正在入组随...

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