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连云港市第一人民医院

...题阶段集体质控，并召开质控反馈会；3、项目的监查和稽查请提前3天邮件（邮箱地址：lygsyygcp@163.com）告知机构办，监查、稽查人员来中心请先至机构办报到，提供相关资质证明文件（包括：委托函、身份证复印件及GCP培训证...

机构 发布于3周前 0 次浏览

哈尔滨医科大学附属第三医院（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）

...究项目14项。多次接受国内及国际（申办方或CRO）公司的稽查,均得到好评。机构经过几年的努力和建设，药物临床试验工作稳步前行。承接的临床试验项目的数量增加，质量提高，受邀参加国际多中心临床研究越来越多，多项研...

机构 发布于10年前 6790 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...的CRF表及修改记录的复印件（优先存档光盘形式）38监查/稽查记录及报告（若有）监查/稽查记录及报告；39试验完成文件分中心小结（含签字盖章）及流转件40总结报告总结报告41其他资料（所有未在上述目录中提及的文件）&nbsp...

机构 发布于1年前 159 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...行“三级质控”模式，通过专业组质控、机构质控及外部稽查、视查，构建了一套完整、科学、可行的临床试验质量管理体系。自机构成立以来，已经与全国多家药品/医疗器械研发企业及临床试验机构进行了多中心合作，并进...

机构 发布于8年前 1198 次浏览

郴州市第一人民医院

...合同/协议例数完成，申办方/CRO计划增补病例数，先进行稽查或和第三方稽查，并根据稽查报告完成整改。申办方/CRO联系机构办秘书获取医院临床试验补充协议模版，后续参照医院临床试验合同/协议流程进行。四. 人类遗传资源...

机构 发布于10年前 3710 次浏览

香港大学深圳医院

...药监管理部门针对机构及项目的检查、申办方针对试验的稽查过程中均无发现严重问题，质量得到有效保障。  图3 项目质量管理六、基本情况展示1、完善的功能分区功能分区位置主要功能设施设备办公室科教管理楼6楼1619室...

机构 发布于8年前 4648 次浏览