为您找到约 67 条结果，搜索耗时：0.0050秒

陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）

...个项目作为优秀中心即将接受项目所在地药品监督管理局核查。

机构 发布于3年前 730 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...省肿瘤医院：**[我院临床试验项目零发现通过首次美国FDA核查](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzAxMTA2MTQ0NA==&mid=2650710758&idx=1&sn=94f35f0f04aa6c165a4c949d3c154258&scene=21#wechat_redirect) **河南省肿瘤医院：**[中国抗癌药在美首次上市，河南省...

文章 发布于3年前 7872 次浏览 1 次评论

淄博万杰肿瘤医院

...例，正式BE试验12项，预BE试验40项。两项BE试验通过现场核查。             本院加入山东省临床研究协作组，执行一套药物/器械临床试验立项资料通行山东。临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1. 临床试验申请...

机构 发布于5年前 1640 次浏览

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...机构现有国家药品监督管理局新药审评专家2人、GCP注册核查员6人，四川省食品药品监督管理局GCP监督核查员8人，国家药物临床试验专委会青委会副主任委员1人，中国药理学会药物临床试验专业委员会常务委员1人，中华中医药...

机构 发布于10年前 3865 次浏览

湖南省妇幼保健院

...临床试验100余项，多次通过国家药监局临床试验数据现场核查；2023年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜中，我院名列全国妇幼医院榜第三名！

机构 发布于7年前 2719 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...验及特医食品临床试验等。多次顺利通过国家药监局项目核查。设备设施机构药房配有常温药柜、阴凉药柜、冷藏冰箱、UPS备用电源、冷链温湿度监控报警系统、基站空调、加湿器等设施。机构档案室配有带锁文件柜、空调、加...

机构 发布于7年前 6459 次浏览

宁波市医疗中心李惠利医院

...验项目几百项，有多个项目超合同例数入组,并有国家局核查经验。   宁波市医疗中心李惠利医院临床试验机构于2019年8月通过国家药品监督管理局（NMPA）资格认定，8个专业通过并获得资质（证书编号：1046）；2020年~2023...

机构 发布于5年前 2166 次浏览

江西省肿瘤医院（江西省第二人民医院）

...，承接各类临床试验400余项，接受并顺利通过国家局现场核查5次，40%项目入组排名全国前十。     中心拥有1800余平方米药物I期临床试验研究病房，有负压给药室、56张床位、3名专职研究医生和4名专职研究护士，可承接各类BE...

机构 发布于10年前 2544 次浏览

深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...合同总金额约1.3亿。多次迎接并通过国家、省药监局数据核查。我院营造快速、规范、舒适的临床试验土壤，立项、伦理、合同同步沟通，伦理委员会每月两次，并可根据项目需求加急开会。机构办与各专业研究团队努力为CRC、...

机构 发布于10年前 4625 次浏览

常州市肿瘤医院

...了两次江苏省药监局现场监督检查和一次国家药监局现场核查。 详见：https://czdsyygcp.wetrial.com/Portal/Common/Content?oid=618011354206511084&MenuId=618016795468157487 https://czdsyygcp.wetrial.com/Portal/Common/Content?oid=618011354206511084&MenuId=618016795468157487

机构 发布于6年前 1204 次浏览