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连云港市第一人民医院

...。连云港市第一人民医院药物临床试验机构于2013年获得国家药监局药物临床试验机构认证，2017年通过复核检查，2020年完成国家局药物临床试验机构备案，现有药物临床试验专业21个，备案主要研究者32人，截止目前共开展各类...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

.../uploads/20220818/2a1ace5d01df6ed203904ec525235ab1.png) 早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长，从业人员经验不断积累，医疗器械临床试验进入快速发展时期。...

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右江民族医学院附属医院

...族医学院附属医院药物/医疗器械临床试验机构已完成在国家药监局临床试验机构备案信息管理平台的药物/医疗器械临床试验机构备案成功备案（备案号：药临床机构备字2022000124，械临机构备202100096）。目前，有6个药物临床试...

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深圳市妇幼保健院

...疗器械专业组备案，并陆续承接项目。机构已接受江苏省药监局于2019年12月3日对本机构医疗器械临床试验项目的现场核查、广东省药学会GCP专委会于2020年12月26日对本药物临床试验机构备案的第三方评估，并于2021年4月13日顺利...

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吉林国文医院

...内分泌科专业组、麻醉科专业组进行了监督检查，2022年国家药监局抽查麻醉专业组项目，检查顺利通过。

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中山大学附属第八医院（深圳福田）

...学研究中心为支撑的科学研究中心。2019年10月，医院获得国家药监局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。医院已开展药物临床试验机构备案（备案专业组7个）和医疗器械临床试验机构备案（备案专业科室14个），目前为止，...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...、诊断试剂等各类临床试验270多项。已有多个品种通过了国家药监局专家组的现场检查。2017年5月20日，建成广西首家I期临床试验研究室。配备专职负责人1名、专职研究医生1名、专职研究护士3名、专职药师2名和专职秘书1名。20...

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温州市人民医院

...温州地区首个应用国产手术机器人的市级医院。顺利通过国家药监局核查中心药物、IVD项目核查、浙江省药监局IVD项目核查、多次温州市市场监督管理局机构专项检查。 临床试验项目开展的工作流程1.立项在CTMS系统上递交电子...

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临泉县人民医院

...放1710张。临泉县人民医院药物临床试验机构于2024年1月在国家药监局信息平台备案，并顺利通过三次监督检查。药物临床试验共备案6个专业：神经内科、心血管内科、呼吸内科、肾病学、普通外科、肿瘤科。其中呼吸内科为省...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...业：医学检验科（临床免疫、血清学）。2020年3月9日通过国家药监局信息系统备案，备案号：药临床机构备字2020000102 /备案专业：肿瘤学。 目前机构设有大学路、饶平路两个办公室。人员设置为机构主任、机构办公室主任、机...

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