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医疗器械临床试验递交机构立项申请时试验方案需要PI签字吗?

谢谢老师！

问题 发布于4年前 0 人回答

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

....png) 未来随着政策法规的变化，可能还会需要进行医疗器械GCP的专场培训 基于上述工作内容，驭时能够保证协助医疗机构完成临床试验机构备案，**但是基于医疗机构工作配合程度、投入的资源不同及现有基础不同，备...

文章 发布于3年前 5415 次浏览 0 次评论

永州市第三人民医院

... 湖南 永州 冷水滩区 又一巷98号 永州市第三人民药物/器械临床试验机构自2023年5月起筹建，先后完成了药物/器械临床试验机构的备案（备案号：药临床机构备字2023000198/械临机构备202400036），并顺利通过省级药监部门的监督检...

机构 发布于1年前 88 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...是什么？_** 《药物临床试验机构管理规定》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告》、《医疗器械注册与备案管理办法》。 _**\-**\_\_**03**\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案和医疗器械临床试验机构备案的...

文章 发布于3年前 5601 次浏览 0 次评论

中山陈星海中西医结合医院

...医院 广东 中山 小榄镇 竹源公路18号主体楼7楼药物/医疗器械临床试验机构 药物II、III、IV期临床试验项目（专业科室：肿瘤科）、医疗器械临床试验项目（专业科室：心血管内科、骨科、消化内科）、医疗新技术新方法（医疗...

机构 发布于1年前 204 次浏览

南京市妇幼保健院

...临床试验办公室，邮编210004 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 （一）机构情况  南京市妇幼保健院药物临床试验机构，2013.04通过国家食品药品监督管理局现场检查，2014.06正式获得认定为...

机构 发布于10年前 1807 次浏览

昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...务，打造区域领先的妇儿医疗保健中心。 二、药物/医疗器械临床试验机构简介我院2021年启动GCP筹建工作，医院严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》...

机构 发布于3年前 608 次浏览

四川省第二中医医院（四川省中医药科学院中医研究所）

... 四川 成都 青羊区 四道街20号 四川省第二中医医院药物/器械临床试验机构于2023年6月完成国家药监局备案网站备案，分别获得药物临床试验机构备案号：药临床机构备字 2023000089，医疗器械临床试验机构备案号：械临机构备20230...

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郑州市第九人民医院

...内科专业 神经内科专业 精神病专业 消化内科专业 医疗器械-骨科专业 医疗器械-心血管内科专业 医疗器械-检验科 郑州市第九人民医院（郑州市老年医院）始建于1969年11月，是一所集医疗、康复、养老、教学、科研为一体的三...

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长治市人民医院

...立部门。目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，医疗器械/体外诊断试剂临床试验。  机构配备专职人员负责具体管理工作,秉承对试验质量的高度要求，致力于发展为可开展各期临床试验的一站式专业化管理服务平台。 ...

机构 发布于5年前 2491 次浏览