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中国人民解放军南部战区总医院(原广州军区广州总医院)

...位。形成了规范的管理模式,制定了完善的药物临床试验管理制度、岗位职责、药物临床试验标准操作规程等。(4)运作情况:①服务:资料接收、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、药物管理、档案资料管理、总结报告审...
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汕头市中心医院

...改版、梳理机构整套临床试验管理文件,包括预案3项、管理制度21项、规范6项、人员职责6项,工作程序类标准操作规程34项等共70项,同时组织制订、修订16个临床试验新老专业科室共830个文件。4、项目开展情况2015年以来,药...
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长春肿瘤医院

...进的检查检验设备,药物临床试验机构制定了完善的各项管理制度和标准操作规程(SOP),建立了健全的药物刎临床试验研究的科学管理体系,能充分保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、,真实、可靠,保护受试者的...
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绵竹市人民医院

...医学甲级重点专科5个,德阳市医学重点专科12个,德阳市临床重点专科6个,建设有德阳市院士专家工作站1个,引进院士专家工作站首席专家4名。设立绵竹市人民医院器械临床试验机构,下设机构办公室,机构下设泌尿外科1个...
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南昌市第一医院(南昌大学第三附属医院)

...南昌 东湖区 象山北路128号南昌市第一医院影像楼北侧5楼临床试验机构办公室 药物临床试验备案专业(7个):心血管内科、内分泌、神经内科、呼吸内科、血液内科、肿瘤科、眼科。 器械临床试验备案专业(27个):内分泌、...
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福建省龙岩市第一医院

...控室,场地面积约380㎡,设施设备齐全,并有一套完善的管理制度和标准操作规程,满足开展临床试验管理工作的需要。为确保临床试验中受试者的安全与权益,医院设有临床试验伦理委员会,设主任委员1名,副主任委员1名,...
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蚌埠医科大学第一附属医院(蚌埠医学院附属肿瘤医院)

...床试验开展工作需要。机构建立了电子免费检查单系统,管理制度和SOP覆盖临床试验全过程的,并不断更新完善,机构的管理水平也得到了不断提升。医院设立了独立的临床医学研究伦理委员会,建立了完善的管理制度和SOP,配...
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上海市浦东新区周浦医院

...市浦东新区周园路1500号 周浦医院于2017年获得国家药物临床试验机构认定,分别于2018年和2019年完成了器械和药物的临床试验机构备案。机构目前共有13个药物专业,20个医疗器械专业。可承接新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医疗器械临...
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湘雅博爱康复医院

...量保证体系按照GCP要求,机构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程(SOP)及管理规范,使临床试验全过程进行管理,保证临床试验规范、真实、完整、科学、准确,提高临床试验项目质量。机构办公室负责所有项...
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合肥京东方医院

...质量管理规范》(2020版)制定了临床试验急救预案16项、管理制度13项、试验设计技术要求规范4项,标准化操作规程17项。后结合省局专家现场检查建议以及实际工作的不断总结归纳,新增管理制度1项,并对质量体系文件进行更...
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