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重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...条(科学性审查)  机构应当制定临床研究科学性审查管理制度、细则和工作程序,组织开展科学性审查。 科学性审查的内容应当包括研究的合理性、必要性、可行性,以及研究目的、干预措施、研究假设、研究方法、样...
文章 发布于4年前 21471 次浏览 0 次评论

中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院)

...山大学肿瘤防治中心马路对面)翠园楼5楼502 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验(含耐受性试验、药代动力学试验)医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况、管理框架、职责与任务(1)机构概况 2008年12月,为“规范药物临床试...
机构 发布于10年前 11169 次浏览

达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)

...川 达州 达川区 达州市达川区人民医院2号楼1楼国家药物临床试验机构 达州市达川区人民医院于2019年10月取得国家药品监管理局颁发的药物临床试验机构资格(证书编号1168号),具备了开展药物临床研究的法定资质。获批神经...
机构 发布于10月前 64 次浏览

川北医学院附属医院

...的研究人员、科学的试验设计、标准化操作规程和严格的管理制度,认真完成每一项临床试验,保障受试者医疗安全。我们真诚的欢迎国内外医药企业及合同研究组织与我院机构在临床试验领域开展广泛合作,为推动我国临床试...
机构 发布于5年前 2020 次浏览

北京清华长庚医院

...平区 北京市昌平区立汤路168号 北京清华长庚医院3号楼601临床试验机构办公室 清华大学附属北京清华长庚医院临床试验机构成立于2017年,目前已经有内分泌、神经内科、心血管内科、感染性疾病、重症医学、普通外科(血管、...
机构 发布于6年前 5176 次浏览

连州市人民医院

...齐全。 目前机构及各临床专业均已建立规范的临床试验管理制度与标准操作规程,详尽覆盖项目运行、医疗操作、应急预案、药品管理、质量管理、档案管理经费管理等不同方面。机构与专业组通力合作,将不断优化各项工...
机构 发布于10月前 106 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...室审核验收合格后双方签字确认,相关专业组按照《文件管理制度》和《试验药物管理制度》领取。8、召开启动会协议签署后,由机构办公室负责召集、主持本研究单位现场项目启动会,由申办者/CRO对GCP等法规、试验方案及相...
机构 发布于5年前 3697 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...并结合本院实际情况,机构制定了涉及临床试验各环节的管理制度、标准操作规程及急救预案等文件;各专业组制定了具有专业特色的管理制度、设计规范和标准操作规程,以保证我院药物临床研究工作科学、合理、规范地开展...
机构 发布于5年前 679 次浏览

深圳市龙岗区人民医院

...GCP档案室、设施设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程,涵盖临床试验的全过程。机构流程简洁、对接高效,立项迅速,并保持反馈渠道开通,积极优化流程,力求确保试验项目快速、高效、高质的审...
机构 发布于5年前 914 次浏览

中山陈星海中西医结合医院

...柜、2-8度冰箱、阴凉柜及可报警温湿度记录仪。机构制订管理制度13项,如《药物临床试验运行管理制度》、《试验用药品管理制度》等、岗位职责15项,如《机构主任职责》、《机构办公室主任职责》等;标准操作规程共制订49...
机构 发布于1年前 204 次浏览

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