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国自然垂青了!研究者有望更加重视临床试验,机构备案或将加速上新!

...ads/20210224/5520c88c96e9cd3722a08d928bc4ba33.png) 医学科学部鼓励临床实践与基础研究结合,鼓励学科交叉及临床研究方法创新,推动我国临床研究和医学科学发展,完善医学研究资助格局。 借助于临床试验严格条件收集的临床组织...
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连云港市第二人民医院

...云港市海州区海连中路41号,门诊5楼 承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验项目 连云港市第二人民医院,创立于1908年,前身为“义德医院”,由美国基督教南长老会传教士、医学博士慕庚扬创办,至今已有116年的历史。2018年07月,我院药...
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北京博爱医院(中国康复研究中心)

...丰台区角门北路10号北京博爱医院I段四层 北京博爱医院临床试验机构简介一、医院简介北京博爱医院成立于1988年,是我国一家以康复为特色,集医、教、研、工、信为一体的现代化国家级三级甲等综合医院,是国内康复领域的...
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大连大学附属中山医院

...医院于2017年获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。截至目前,已有14个药物临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案(备案号:药临床机构备字202000026...
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北京伦理互认第二批机构发布,山东伦理也互认了,一套立项资料通行8省最新升至166家

...查结果互认工作,**其中10家单位符合条件可承担多中心临床研究项目伦理审查的主审工作。**现将第二批联盟单位名单予以公布。请联盟单位依规做好伦理审查结果互认工作。 附件:北京市医学伦理审查互认联盟成员名单(...
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惠州市中心人民医院

...湖院区)2号楼A区5楼(无电梯乘坐) Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验,上市后再评价,医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院介绍惠州市中心人民医院位于岭南名郡惠州市区的西子湖畔、飞鹅岭下,是一所集医疗、教学、...
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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **(2022年第28号)** 为深化医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械临床试验管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令...
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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...上市许可持有人(以下简称“持有人”)和获准开展药物临床试验的药品注册申请人(以下简称“申办者”)开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动,最大限度...
文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...210927/c46192b6e6f325ea1aac4e4f6281bc9c.png) 为指导体外诊断试剂临床试验工作,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》(见附件...
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