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药物临床试验:CTR20211798 | 甲苯磺酸艾多沙班片

...体生物等效性研究 评估受试制剂甲苯磺酸艾多沙班片60mg与参比制剂甲苯磺酸艾多沙班片“里先安®”60mg作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、全重复、交叉生物...
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药物临床试验:CTR20213193 | 琥珀酸美托洛尔缓释片

...研究 评估受试制剂琥珀酸美托洛尔缓释片(规格:47.5 mg)与参比制剂Betaloc ZOK®(倍他乐克®)(规格:47.5 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 CQYY-2...
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药物临床试验:CTR20251188 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

... 2) 用于治疗原发性高血压。 沙库巴曲缬沙坦钠片(200 mg)空腹人体生物等效性试验 沙库巴曲缬沙坦钠片(200 mg)随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉单次给药空腹状态下在健康受试者中的生物等效性试验 HZ24CE-MS-P
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药物临床试验:CTR20171152 | 盐酸环丙沙星片

...组织感染;7)败血症等全身感染。 盐酸环丙沙星片(250mg)人体生物等效性试验 盐酸环丙沙星片(250mg)在健康志愿者中空腹和餐后的随机开放、两序列、两周期、单剂量交叉生物等效性试验 BYS-HBSX-BE-03
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药物临床试验:CTR20221442 | F-627

...于造血干细胞移植的外周血祖细胞的动员。 一项评价20 mg重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白(F-627)预灌装注射液在中国健康受试者中的药代动力学(PK)/药效学(PD)特征、安全性和耐受性的单中心、开放的I期临床试验 ...
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药物临床试验:CTR20252785 | 贝派度酸片

...体生物等效性研究 评估受试制剂贝派度酸片(规格:180 mg)与参比制剂贝派度酸片(NEXLETOL®,规格:180 mg)在中国健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验 XSD-BPDS-2025...
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药物临床试验:CTR20201549 | 替格瑞洛片

...用药进行了研究。结果发现,阿司匹林维持剂量大于100 mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效,因此,阿司匹林的维持剂量不能超过每日100 mg。 替格瑞洛片人体生物等效性试验 山西德元堂药业有限公司研制的替格瑞...
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药物临床试验:CTR20211391 | 吸入用布地奈德混悬液

...业有限责任公司研发的吸入用布地奈德混悬液(2 mL: 0.5 mg)与Astrazeneca Pty Ltd持证的吸入用布地奈德混悬液(商品名:普米克令舒,2 mL: 0.5 mg)在健康受试者中的随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉、空腹状态下的生物...
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药物临床试验:CTR20220225 | 瑞戈非尼片

...代动力学比较研究 评估受试制剂瑞戈非尼片(规格:40 mg)与参比制剂瑞戈非尼片(拜万戈®,规格:40mg)在健康受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉的生物等效性研究 DX-211...
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药物临床试验:CTR20231244 | 枸橼酸托法替布缓释片

...学研究 评估受试制剂枸橼酸托法替布缓释片(规格:11 mg)与参比制剂(Xeljanz® XR)(规格:11 mg)在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 2023-TFTB-BE-002
CDE 发布于2年前 0 次浏览

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