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赣南医学院第一附属医院

...力学试验，Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验 机构办公室现有专职人员10人（其中博士2人、硕士4人），包括机构办主任、秘书、质控员、资料管理员、经费...

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北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...展包括生物制品、中药新药、化学药物等各类注册研究及上市后研究150余项，并作为组长单位牵头3项。研究涉及病种包括肿瘤、慢性乙肝、脂肪肝、痛风、肠易激综合症、骨关节疾病、急性脑梗等常见疾病。其中多个参研项目...

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华中科技大学协和深圳医院（深圳市南山区人民医院）

...临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、上市后再评价研究、真实世界研究 华中科技大学协和深圳医院（深圳市南山区人民医院、华中科技大学协和深圳医院互联网医院），是南山区人民政府建立的一所三级甲...

机构 发布于6年前 2559 次浏览

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...sp;需要递交所有研究药物的说明书和标签，不能仅递交未上市的试验药物的标签，标签内容要包括方案号和“仅供临床试验用”字样。5. 临床试验委托书包括申办方对CRO公司（如适用）、申办方对中心实验室（还要提供中心...

机构 发布于1年前 100 次浏览

千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...验登记平台登记的临床试验。未完成备案的机构只能承接上市后注册类临床试验，该类临床试验数量有限，因此如解决PI的三个项目经验成为完成备案的一大难题。，驭时通过不同的途径帮助拟备案的机构解决项目经验问题，驭...

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绵阳市中医医院（成都中医药大学附属绵阳医院、成都中医药大学绵阳临床医学院、四川中医药高等专科学校附属医院）

...涪城区涪城路14号 II/III期临床试验、IV期药物临床试验和上市后再评价、IIT、医疗器械（含IVD）注册临床试验等 绵阳市中医医院是国家三级甲等中医综合医院，四川中医药高等专科学校附属医院，西南医科大学实践教学医院，全...

机构 发布于2年前 359 次浏览

香港大学深圳医院

...大学深圳医院科教管理楼6楼1619室 I—IV期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 一、机构介绍国家药物临床试验机构（临床试验中心Clinical Trials Center，CTC）是香港大学深圳医院院内跨学科、...

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济南市章丘区人民医院

...正在准备药物备案，可以承接注册类医疗器械临床试验、上市后再评价药物试验(包括四期)/真实世界研究/IIT项目等。目前准备启动注册类器械项目1项，等待过伦理2项，提交立项材料的3项，包括四期在内的药物临床研究15项，其...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

... **三、优化药品医疗器械审评审批服务** **9．****加速上市审评审批。**优化第二类医疗器械审评审批流程，建立健全分路分类、分段分级审评机制，进一步压缩审评审批时限。建立创新医疗器械优先审评审批通道，实行优先...

文章 发布于3年前 5917 次浏览 0 次评论

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后 5 年；未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后 5 年。医疗器械临床试验资料保存至临床试验结束后10年。后续资料保存事宜与申...

机构 发布于5年前 1551 次浏览