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大连大学附属中山医院

...品具有发展快、专业跨度大、临床预期用途各异的特点，不同产品的临床试验方法及内容不尽相同。申办者应根据产品具体情况，制定合理的临床试验方案，本指导原则内容也将根据体外诊断试剂发展的需要，适时修订。二、基...

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药物临床试验：CTR20170714 | 氟康唑片

CTR20170714 | 氟康唑片 已完成 念珠菌病、隐球菌病、球孢子菌病等 氟康唑片人体生物等效性研究 评价氟康唑片在空腹和餐后不同条件下单剂量、随机、开放、两周期生物等效性试验 FKZ-I-01

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药物临床试验：CTR20200389 | Hemay808

CTR20200389 | Hemay808 已完成 特应性皮炎 Hemay808Ⅱ期临床研究 评估Hemay808不同浓度给药方案用于轻中度特应性皮炎患者的多中心、随机、盲法、赋形剂平行对照的Ⅱ期临床研究 HM808AD2S01;2.0

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药物临床试验：CTR20250055 | DA001

CTR20250055 | DA001 进行中-招募中 近视 DA001 滴眼液延缓儿童近视II期临床试验 评价不同浓度DA001滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、Ⅱ期临床试验 YDZK-DA001-II

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药物临床试验：CTR20192145 | 注射用BZP

CTR20192145 | 注射用BZP 已完成 急性缺血性卒中 注射用布罗佐喷钠治疗急性缺血性卒临床研究 多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评估不同剂量注射用布罗佐喷钠治疗急性缺血性卒中的临床试验 BZP1703；V3.0

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药物临床试验：CTR20221952 | HSK7653片

CTR20221952 | HSK7653片 已完成 2型糖尿病 HSK7653片肾功能不全PK研究 一项评估单次口服HSK7653片在不同程度肾功能不全受试者中药代动力学特征的开放性临床试验 HSK7653-106

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药物临床试验：CTR20180460 | PB-119

CTR20180460 | PB-119 进行中-招募中 2型糖尿病 一项评价PB-119治疗2型糖尿病患者的疗效和安全性的研究 一项评价不同剂量PB-119一周一次皮下注射对未经药物治疗的2型糖尿病患者的疗效和安全性的12周II期研究 PB119201

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药物临床试验：CTR20211145 | 恩那司他片

CTR20211145 | 恩那司他片 已完成 肾性贫血 恩那司他片空腹条件下生物等效性研究 中国健康受试者空腹单次口服不同产地的恩那司他片的随机、开放、两序列、两周期、两交叉设计的生物等效性研究 SAL0951A102

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药物临床试验：CTR20140610 | 海泽麦布片

...完成 原发性高胆固醇血症 评价海泽麦布治疗高脂血症及不同剂量的安全性和有效性 随机、双盲双模拟、安慰剂及阳性对照、多剂量、平行组评估口服HS-25 对高胆固醇血症有效性及安全性Ⅱ期临床研究 HS-25-Ⅱ-01

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药物临床试验：CTR20241131 | TTYP01片

CTR20241131 | TTYP01片 已完成 急性缺血性脑卒中 评估TTYP01片食物影响实验 评估TTYP01片(规格:30mg)在健康成年参与者不同饮食状态下生物利用度的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、六序列、交叉食物影响实验 SZAZ-2024-001-XS

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