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药物临床试验：CTR20242296 | 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液

...表现地感染地发生率。 一项在乳腺癌患者中比较化疗后不同时间皮下注射新瑞白®后的有效性和安全性研究 一项在乳腺癌患者中比较化疗后不同时间皮下注射新瑞白®后的有效性和安全性——多中心、前瞻性、随机、开放、平...

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药物临床试验：CTR20212479 | 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液

...注射液 进行中-招募中 糖尿病黄斑水肿 一项评价HB002.1M不同剂量及给药方案在糖尿病黄斑水肿患者中的安全性和有效性的多中心，随机，双盲，阳性药物对照的II期临床研究 一项评价HB002.1M不同剂量及给药方案在糖尿病黄斑水...

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药物临床试验：CTR20241902 | 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊

... 上的药物才能达到血压目标。 随机对照试验显示，许多不同药理类别和不同作用机制的降压药都能降低心 血管疾病的发病率和死亡率。心血管疾病的最大和最持续的益处是降低中风风 险，但心肌梗死和心血管疾病死亡率的降...

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药物临床试验：CTR20202014 | 治疗用人乳头瘤病毒16型重组腺病毒载体疫苗（普尔喜康？）

...CIN1）或II期（CIN2）的患者 随机、单盲、安慰剂对照评价不同剂量治疗用人乳头瘤病毒16型重组腺病毒载体疫苗（普尔喜康®）在中国成年女性（25 – 45周岁）中耐受性、安全性及免疫原性初步探索的I期临床试验 随机、单盲、...

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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...构备案，**但是基于医疗机构工作配合程度、投入的资源不同及现有基础不同，备案完成时限会有所不同。** 一般而言，**驭时预计可以用1年时间帮助医疗机构完成从零开始筹建到备案的工作。** 临床试验机构备案...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...品具有发展快、专业跨度大、临床预期用途各异的特点，不同产品的临床试验方法及内容不尽相同。申办者应根据产品具体情况，制定合理的临床试验方案，本指导原则内容也将根据体外诊断试剂发展的需要，适时修订。 二...

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药物临床试验：CTR20180528 | Vilaprisan片

CTR20180528 | Vilaprisan片 主动终止 子宫内膜异位症 子宫内膜异位症中评估vilaprisan安全和疗效 在子宫内膜异位症中比较不同剂量vilaprisan与安慰剂的疗效安全性随机双盲平行多中心IIb期研究 15792; v.3.0

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药物临床试验：CTR20201945 | ZSP1273片

CTR20201945 | ZSP1273片 已完成 拟用于甲型流感的治疗与预防 ZSP1273片剂生物利用度研究 ZSP1273两种不同处方片剂在中国成年男性健康受试者中的生物利用度研究 ZSP1273-20-04

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药物临床试验：CTR20190512 | ALA

CTR20190512 | ALA 已完成 中重度寻常性痤疮 ALA在痤疮患者中的药代动力学和安全性临床试验 ALA在中重度寻常性痤疮患者中的一项开放、不同剂量、单次给药的药代动力学和安全性临床试验 F0014-ALA-201811; 1.2版

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药物临床试验：CTR20190890 | 氟唑帕利胶囊

CTR20190890 | 氟唑帕利胶囊 已完成 晚期实体瘤 健康志愿者口服氟唑帕利胶囊生物等效性研究 健康志愿者口服不同规格氟唑帕利胶囊生物等效性桥接试验研究（餐后） FZPL-I-BE-001;1.0

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