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上海市浦东新区公利医院

... 1.审批流程合同管理流程机构办公室主任与申办者及主要究者商谈并拟好合同条款后,于医院办公平台提交财务科、审计科及医院法律顾问审核,定稿版本经院长办公会审议通过后,报临床试验机构负责人审批、签名并加盖医...
机构 发布于7年前 1180 次浏览

皖南医学院附属太和医院(太和县人民医院)

...测评四级甲等。急诊医学科专业(药物/医疗器械)主要究者:赵曙光 (18956716329) 急诊医学科是安徽省临床重点特色专科、阜阳市重点学科、阜阳市急诊急救专科护士临床培训基地。年急诊量约10万人次,急诊手术1000余...
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黄冈市中心医院

...司该项目,并电话或邮件告知CRA结果;2.    科室主要究者确定承接贵公司该项目,机构将告知CRA准备提交立项资料电子版至机构邮箱(详见附件2、3);3.    立项审查通过,机构将告知CRA,递交纸质版资料至机构和伦理...
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首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院(芜湖市第四人民医院、芜湖市精神病院)

...目,通过实施三方协商(在立项阶段,由申办方、机构、究者共同完善试验资料预审)、同步审查(立项资料、遗传办手续、协议、伦理前置)实现项目的快速启动,提供试验全流程质量保障(团队人员分工明确、多科室协作...
机构 发布于1年前 311 次浏览

南华大学附属第一医院

...药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力,审查究者的资质、受试者在临床试验过程中可能遭受的风险和受益,保障受试者的权益、安全和隐私。为保证药物临床试验科学规范进行,机构制定了一套全面、详细的文件...
机构 发布于10年前 3890 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...1248339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 临床研究对机构及究者的鼓励政策, 越来越有可行性的细则~ **13** [**国自然垂青了!究者有望更加重视临床试验,机构备案或将加速上新!**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwO...
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九江市中医医院

...编号,版本号和日期);6.知情同意书(版本号和日期);7.究者手册;8.病例报告表;9.组长单位的批件及其他伦理委员对本项目的否定性意见;10.招募受试者相关资料,包括广告和宣传册等(注明版本号和日期);11.申办者(营...
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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...究伦理的相关要求,应当经伦理委员会审查并同意。 究者需考虑临床试验用样本,如血液、尿液、痰液、脑脊液、粪便、阴道分泌物、鼻咽拭子、组织切片、骨髓、羊水等的获得和试验结果对受试者的风险,提请伦理委员...
文章 发布于3年前 6794 次浏览 0 次评论

南方医科大学中西医结合医院

...床试验经历:作为分中心PI负责多中心药物临床试验2项,究者参与3项;在结直肠癌、胃癌、淋巴瘤、食管癌等方面具有丰富经验。(4)陈逢生主任医师、医学博士、硕士生导师肝病科主任。美国哈佛医学院及美国密西根州立...
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秦皇岛市第一医院

...物/医疗器械备案专业备案专业专业负责人备案情况主要究者内分泌陆强药物陆强、尹福在、刘博伟、王锐、娄东辉器械陆强、刘博伟呼吸内科徐淑凤药物徐淑凤、乔华、赵婧、刘菲菲器械心血管内科马利祥药物赵君器械马利...
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