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大连大学附属中山医院

...，如确认相关专业科室有能力承接试验，机构办公室审核申办者资质及项目基本信息，并与主要研究者（PI）沟通是否有能力承担该研究。2 临床试验的申请2.1方案制定：由PI和申办者共同制定方案、病例报告表、知情同意书等。...

机构 发布于7年前 2692 次浏览

湘南学院附属医院

...心，创新管理模式，推行立项、伦理及合同并行审核，为申办者/CRO节省时间成本，为试验参与各方提供优质的服务。1.立项审核一般流程申办方可以通过邮箱（xnxygcp@163.com）进行立项咨询，机构办评估并回复邮件；通过医院网站...

机构 发布于5年前 1113 次浏览

长沙市第三医院

...成每一项临床试验。热忱欢迎各药物和器械、诊断试剂的申办方、合同研究组织（CRO）到我院开展相关的临床试验项目！地址：长沙市劳动西路176号长沙市第三医院行政楼四楼（西头）机构办；联系电话：85171463；邮箱：cssdsyygcp...

机构 发布于10年前 2740 次浏览

成都医学院第一附属医院

...下，机构狠抓临床试验质量，所承担的临床试验不仅获得申办方的认可，而且获得成都市人民政府关于医疗机构承接新药、创新医疗器械研发临床试验项目的专项资金资助。截止当前，机构共承担生物等效性试验、药物临床试验...

机构 发布于5年前 2872 次浏览

哈尔滨医科大学附属第三医院（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）

...参与1.1类新药临床研究项目14项。多次接受国内及国际（申办方或CRO）公司的稽查,均得到好评。机构经过几年的努力和建设，药物临床试验工作稳步前行。承接的临床试验项目的数量增加，质量提高，受邀参加国际多中心临床研...

机构 发布于10年前 6621 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...所能够体现对临床试验的重视，方便项目开展，也能吸引申办方/CRO项目投放。 **Q10** ****制度SOP培训是否需要培训记录？**** **A10** 需要培训记录，记录培训内容、参加人员、授课人员及日期。 如果各位小伙伴对上述...

文章 发布于3年前 4803 次浏览 0 次评论

中山大学附属第一医院

...验）；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验。 2、申办方资助或研究者发起的PMS、IIT 项目由临床研究中心负责，请到科研处申请（020-87755766转8035）。 医院概况中山大学附属第一医院（简称中山一院）是国家重点大学—中...

机构 发布于10年前 12726 次浏览

武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...剂等注册和非注册类临床试验项目以及IIT研究，也可以为申办方提供儿童群体药代动力学、成人用药数据外推至儿科人群等方向研究方案设计和技术指导服务。基于武汉儿童医院丰富的妇儿专科病例资源和优秀的专业学科人才队...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...天行健，君子以自强不息。我机构一定会力求进步，不负申办方/CRO所托，快流程、高质量地完成临床试验项目，为中国的新药研发事业做出贡献！ 详见附件。

机构 发布于10年前 3635 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...某些省市还会要求是参加并完成过。**但非注册类IV期或申办方发起的上市后临床试验或IIT是否符合，建议可以向当地监管部门了解下最新要求。 最后为驭临君全国临床试验机构运营群的老师点赞，机构运营群的老师从不惜提...

文章 发布于3年前 7573 次浏览 0 次评论