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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...审计 4、尚未承接项目但病房接受过第三方评估或跨国申办方质量保证团队稽查体系是否符合FDA标准 4、已做过多报项目，申报中，暂未检查或上市 5、已有成功申报上市案例 ... ... **为什么是I期/BE病房呢？**既往...

文章 发布于3年前 7872 次浏览 1 次评论

浙江省人民医院

...非财政拨款性质的临床科研项目；CTMS 平台立项时登记为申办方发起的临床研究，项目发起方为其他单位如组长单位或药企。 浙江省人民医院药物临床试验机构，行政上受院长（机构主任）的直接领导，下设机构办公室、I 期临...

机构 发布于10年前 7166 次浏览

南阳市第二人民医院

...件、试验相关资料、首付款、试验药品准备若无法完成，申办方应说明情况。2)启动会前，请提前一至两周将研究者手册、试验方案等资料交于研究者熟悉学习。3)会议地点和时间：时间由CRA、PI、机构办商定，一般建议选择在周...

机构 发布于5年前 3745 次浏览

濮阳油田总医院

...受试者为中心，以临床试验质量为核心”的管理宗旨。为申办方提供优质、高效的服务。本机构的服务优势为：立项至启动最快20个工作日；免药物管理费、质控费、资料管理费、CRC管理费；推行伦理、合同并行提交；伦理初审...

机构 发布于7年前 1656 次浏览

南京医科大学附属泰州人民医院（泰州市人民医院）

...86361089，传真：0523-86361089接收药物时间：由药物管理员与申办方工作人员确定接受具体日期和时间。一般为工作日（周一至周五）上午8:30—11:00，下午2:00-5:00。3、提供资料1.具有试验用药品的来源证明、检验报告和在符合GMP条件...

机构 发布于7年前 3070 次浏览

南阳市第一人民医院

...一月两次，会后3天内可以拿到伦理批件，最大限度降低申办方时间成本。GCP药物临床试验中心开设有受试者咨询室、资料室、药物储存室、拍照评分室、注射观察室、GCP日间病房、GCP监查室、GCP会议室、CRA与CRC之家、GCP项目洽...

机构 发布于5年前 2512 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度地降低药品安全风险，保护和促进公众健...

文章 发布于4年前 9928 次浏览 0 次评论

内蒙古自治区第四医院（胸科医院）

...，确保试验结果的可靠性和科学性。以服务为宗旨注重为申办方和研究者提供优质的服务，及时解决他们在临床试验过程中遇到的问题和困难，提高工作效率和满意度。以创新为动力鼓励研究人员积极开展创新性的临床试验，探...

机构 发布于6年前 1468 次浏览

郑州市第九人民医院

...高血压、精神分裂症等常见病的招募速度快，赢得了合作申办方的高度认可。机构优势：①机构调研：1个工作日内完成，机构同步跟踪调研，全程积极配合，节省项目组调研时间。②机构立项：最快5天完成，机构立项、伦理审...

机构 发布于4年前 379 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...Ⅳ期可不要求3.         申办者资质证明及委托函；（营业执照，GMP证书，生产许可证等；CRA、CRC个人及公司的委托函，简历及资质证明；对医院的委托函）实验室资质（营业执照、室间质证明）4...

机构 发布于5年前 1235 次浏览