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山西省运城市中心医院

...将实现临床试验全链条、全流程的信息化管理，全面提高工作效率、规范质量管理。 见“运城市中心医院药物临床试验机构”微信公众号--办事指南--试验流程指南--办事指南 见“运城市中心医院药物临床试验机构”微信公众号-...

机构 发布于8年前 4285 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...管理，为各专业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。机构配备GCP中心药房及资料室、学术会议室。GCP中心药房配备专职药师，对试验用药品实行集中规范化管理。各专业均有用于临床试验的专科病房、专科门诊及试验...

机构 发布于5年前 2287 次浏览

四平市中心人民医院

...期的药物临床试验、医疗器械和特医食品临床试验的评价工作。2010年医院设立药物临床试验机构办公室，2020年机构办公室搬迁至五号楼四楼新的办公区域，并成为独立的一级部门，设有独立的机构办公室、质控室、档案室 、生...

机构 发布于10年前 1769 次浏览

东台市人民医院

...江苏省五一巾帼标兵”、“江苏省卫生健康系统疫情防控工作先进个人”以及“盐城市抗击新冠疫情先进个人”等510余名先进典型。医院占地面积6.0万平方米，建筑面积10.8万平方米，核定床位1000张，开放床位1150张。全院共有66...

机构 发布于2年前 276 次浏览

宁津县人民医院

...年1月开始筹建，2022年4月完成医疗器械临床试验机构备案工作，备案专业9个，PI 19位。备案专业为麻醉科、疼痛科、神经内科、普通外科、神经外科、骨科、医学检验科、医学影像科和康复医学科。机构下设机构办公室、机构档...

机构 发布于3年前 278 次浏览

荆门市中心医院

...家相关法律法规的要求，开展药物临床试验的筹备和管理工作，制定了完善的GCP（药物临床试验管理规范）管理制度和标准操作规范（SOP），确保临床试验的高质量完成。二、特色介绍专业团队与硬件设施：机构拥有一支高素质...

机构 发布于1年前 143 次浏览

新乡医学院第三附属医院

.../SUSAR/方案违背的情况做动态调整6.关于GCP药房周一至周五工作时间8:00-12:00、14:30-17:30可接收药品。 xysfygcppub@163.com，密码gcp123456，这个是公共邮箱，文件中心里边有立项清单及模板，还有其他相关资料，麻烦自行下载。

机构 发布于5年前 2038 次浏览

全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...、山东、江苏、河南等省、直辖市药物临床试验机构备案工作已然走在全国前列，但是除北京外，其余4省份备案的三级医院数量均未超过总数量的一半（图1）。从全国范围来看，仅湖南、北京、重庆、上海4个省、直辖市三级医...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...评价和数据交换使用。推动多中心临床研究伦理协作审查工作，试行伦理审查结果互认制度，有效减少临床试验重复审批，缩短创新产品研发周期。  ...

文章 发布于3年前 5199 次浏览 0 次评论

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...日国家药监局发布《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》，对在审的医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性、合规性开展监督检查。截止同年8月25日，共有51家企业撤回101个医疗器械注册项目申请。 自此监管...

文章 发布于2年前 7206 次浏览 0 次评论