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南阳市第二人民医院

...,门诊75万人次,出院患者10.1万人次,手术3.1万人次。3.工作管理重点(1)GCP培训:跟普蕊斯、上海津石等公司合作,每月固定进行GCP课程培训,年度对研究者的培训次数、考成绩都有要求。(2)质控要求:每月对项目进度、...
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赣南医学院第一附属医院

...药物临床研究中心建制于一体,设有质控室、档案室、CRC工作室、会议室等功能区,章贡和黄金院区均设立了GCP中心药房。机构制定了完善的管理制度及标准操作规程(SOP),不断梳理规范中心管理流程,提供优质、高效的立项...
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桂林医学院第二附属医院

...点、广西博士后创新实践基地、2018年荣获全区卫生健康工作集体二等功、2022年荣获全国县域医疗共同体榜单十佳典范单位(广西唯一)。我院国家医疗器械/药物临床试验机构成立于2018年7月,2018年10月在“医疗器械临床试验机...
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山东大学第二医院(山东大学第二临床学院)

...理。机构有系统科学的管理制度及SOP,指导日常临床试验工作。自成立以来陆续承担并完成了三百余项国内、国际多中心药物临床试验以及医疗器械临床试验,数次迎接并通过国家药品监督管理局及省药品监督管理局对临床试验...
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南京市妇幼保健院

...量管理规范》、《医疗器械临床试验管理规范》开展了GCP工作,先后承接临床试验项目200多项,涉及II~III期药物临床试验项目,医疗器械临床试验项目,诊断试剂临床试验项目,大部分项目已顺利取得新药注册证和医疗器械(含...
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山西白求恩医院(山西医学科学院、同济山西医院)

...可接待门诊逾万人,住院部开设床位3000余张。现有院士工作站4个,“136”兴医工程领军临床专科1个,山西省重点学科12个、临床重点专科6个,临床医学研究中心筹备3个,拥有国务院特贴专家15人,博士生导师27人,硕士生导师1...
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广州市花都区人民医院

...GCP培训,把培训放在机构建设首位,开展多种形式的培训工作。截止2022年7月31日,我院约290人次医务人员完成GCP培训。机构配备有独立的办公室,有相应的办公设备设施;专用资料档案室,内有上锁资料柜及灭火器等,其设备...
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干细胞临床研究备案哪家强?全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...家药监局发布《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》,自2019年起,干细胞临床研究机构和项目备案结合进行,不再单独开展干细胞临床研究机构备案。已经备案的干细胞临床研究机构到2020年底仍无研究项目备案...
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苏州市中医医院

...试验以及药品上市后药品再评价、体外诊断试剂临床试验工作。苏州市中医医院临床试验机构将医院各级领导支持下,各科室同仁共同努力下,通过严谨的科学设计、严密的组织实施、严格的质量控制,对各类新药临床试验进行...
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潍坊市第二人民医院

...或申办方填写《关闭中心小结表》,按流程进行中心关闭工作。试验药物/材料进行清点,回收,退回,机构完成末次质控,尾款结算,资料归档。机构机构办公室确认所有资料完整、结果真实可溯源,确认费用清算完成,关闭...
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