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四川大学华西医院

...生物样本分析实验室、I期病房,并设有专门的临床试验档案库和试验药库。GCP中心有专职研究人员16人,其中教授4人,副教授2人,所有研究人员均通过国家级GCP培训并获得合格证书。机构专职人员发表统计源和核心期刊论文200...
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汕头大学医学院第二附属医院

...部门,设有主任、副主任、秘书、质控员、药物管理员、档案管理员。建立独立的机构办、档案室、GCP中心药房。目前承接的国家批准临床试验项目近300项(含Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床...
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云浮市人民医院

...临床试验机构成立于2019年6月,设置有独立的办公室专用档案室、药物临床试验中心药房。机构制订有药物/医疗器械临床试验相关的管理制度、标准操作规程、应急预案、临床试验设计规范等文件共 97项,涵盖了试验和 GCP 管理...
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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...设伦理委员会、办公室、专业组,拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室,完善的临床试验质量控制体系,配有专职质控员5名。医院自2014年来,遵循《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范...
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北京中医药大学厦门医院(厦门市中医院、厦门华侨医院)

...市级中医院。      机构建有GCP中心药房、专用档案室、专用办公室、CRC办公室区。目前已开展包括生物制品、中药新药、化学药物等各类注册研究及上市后研究150余项,并作为组长单位牵头3项。研究涉及病种包括肿...
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重庆医科大学附属璧山医院(重庆市璧山区人民医院)

...,资料管理员1名。涵盖药物临床试验的质量控制、资料档案及试验药物等管理工作,初步建立了药物临床试验研究的质量管理体系,具有为临床科室承担试验任务提供服务、监督、协调等能力。机构配备GCP中心药房、资料室,...
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广州医科大学附属清远医院(清远市人民医院)

...构办公室位于医院1号住院楼D区8楼,设有专用的办公室、档案室和GCP药房。GCP药房配有不间断电源、2~8℃冰箱、阴凉柜、温湿度监控系统等先进的设备和完善的储存条件,可24小时监测温湿度并具备报警功能。
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新疆佳音医院

...临床试验中心,拥有独立的办公区域,包括机构办公室、档案室、试验药房、CRA/CRC办公室等,具有良好的硬件设施,机构和专业人员均经过GCP培训并取得证书。建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP,不断完善质量管理体...
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大庆龙南医院(齐齐哈尔医学院第五附属医院)

...复医学科。机构设有独立的机构办公室、GCP中心药房、GCP档案室、设施设备齐全。机构和专业均已建立完善的管理制度和标准操作规程,涵盖临床试验全过程。
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南方医科大学中西医结合医院

...7号楼2楼,设办公区、GCP药房、会议室、CRC办公区、资料档案室等功能区,并配备相应的设备、设施和CTMS系统,可实现项目线上机构立项和伦理形审同步进行、药物管理、过程文件递交、质控管理、资料管理等全流程“一站式”...
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