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首都医科大学附属北京友谊医院

...物临床试验管理部门，由院领导担任机构主任，建立垂直管理体系，机构办主任、秘书、质控员、档案管理员及信息管理员等人员配置符合相关标准。机构自成立以来，共承担药物临床试验项目680余项(截止至2018年底)，近5年作...

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深圳市罗湖区人民医院

...明盖章 21试验医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明盖章 22试验产品、对照产品说明书盖章 23其他相关资料（如有必要请自行增加）  资料递交人签名（日期）：资料接收人签名（日期）：注：1.请...

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洛阳市中心医院

...院量9.7万人次。我院于2017年5月15日获得原国家药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构认定资格证书,2020年完成了药物临床试验机构备案，目前药物临床试验备案18个专业：心血管内科、神经内科、呼吸内科、消化内科、内分...

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西安市第一医院

...项目签订了增加受试者例数的补充协议。机构拥有完整的管理制度体系，临床试验质量控制体系和标准操作规程等，实施专业科室质控和机构质控，可达到100%病历全覆盖，多次经历项目稽查和检查。近年来，机构不断优化办事...

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厦门市儿童医院（复旦大学附属儿科医院厦门医院）

...医院厦门医院）成立于2014年，系厦门市卫生健康委员会管理的全民事业单位，是厦门市委、市政府重大民生工程项目，建设发展目标是建成集医疗、教学、科研、预防保健为一体的国内一流、省内领先的三级儿童专科医院。医...

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兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院）

...织制订并实施试验或研究项目方案，对项目质量进行全面管理；4）保证试验机构日常运行和可持续发展，组织人员培训、制定发展规划、实施质控体系、落实财务管理等。

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汕头大学医学院第二附属医院

...等综合医院，是国内首批通过德国TüV莱茵公司IS0900l质量管理体系和IS01400l环境管理体系双认证的医疗机构之一。    医院位于汕头市区北片广厦新城，占地约6.5万平方米，建筑总面积约11万平方米，开放床位数1585张。全院在职...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...查经验或申报上市经验 3、尚未承接项目但场地（质量管理体系）接受过FDA稽查专家的现场审计 4、尚未承接项目但病房接受过第三方评估或跨国申办方质量保证团队稽查体系是否符合FDA标准 4、已做过多报项目，申报中，...

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深圳市龙华区中心医院

...任，主任药师）任机构办公室主任，并设机构秘书、质量管理员、资料档案管理员、药/械管理员等共7人。2023年全院共700余名医、护、技师取得GCP培训证书。（三）硬件设施设备齐全        GCP机构占地面积200平米，设有独立的...

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重庆市人民医院（原重庆市第三人民医院与重庆市中山医院）

...可操作性等方面持续改进，现已形成一套完善的质量控制管理体系。各专业科室研究人员均具有GCP培训经历并取得GCP证书，具备开展国内、国际多中心各期临床研究的经验，已逐步建立起一支高水平、高素质的药物临床试验人才...

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