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蚌埠市第一人民医院

...办负责全院医疗器械临床试验的立项、组织、协调、监督管理工作，设有档案室、质控室，并配套相关硬件。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学...

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六安市人民医院

...验及伦理审查知识的培训。2019年10月31日，国家药品监督管理局在其官方网站上发布了2019年药物临床试验机构资格认定检查公告（第86号），六安市人民医院顺利通过了国家药物临床试验机构（GCP）资格认定检查，取得了GCP证书...

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北京大学首钢医院

...室（简称“机构办”），专门负责全院各专业临床试验的管理、人员培训、质量控制及药物管理等。在院领导的统筹指导下，机构办根据医院发展规划，紧紧围绕“质量、效率、服务、创新、转化和引领” 开展工作，现已成为...

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大庆油田总医院（大庆市第一医院）

...为核心，于1997年在全国卫生系统内率先实行ISO9004-2质量管理体系，开展临床路径160余种，大力实施“阳光院务”，努力打造“平安医院”。特别是院务公开工作落到实处，中央电视台、中央人民广播电台、健康报、科技日报等...

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新余市人民医院

...准操作规程(SOP)，建立了健全的药物临床试验研究的科学管理体系，能充分保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。机构不断优化工作流程，缩短签订合同时间，加强CRC管理。 一...

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上海市浦东新区周浦医院

...床试验相关费用即时免费。试验用药品采用GCP药房中心化管理，具有常温及阴凉药品储存柜、医用冷藏箱（2~8℃）、低温冷冻储存箱（-20～-40℃）、超低温冰箱（-40~-86℃）、双人双锁麻精专用柜，具有防火、防盗、防潮设施及...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...保管，以满足试验用药品和生物标本的储存要求。2.机构管理体系建设：为保证药物临床试验科学规范进行，参照药物临床试验质量管理规范、ICH-GCP、《药物临床试验机构资格认定标准》等相关法律法规，结合我院的实际情况，...

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邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...疗器械临床试验。机构具有完善的组织架构、人员配备和管理体系，有生物样本库，硬件设施齐全，具有完善的门诊及住院电子病历系统、院内GCP系统及微试云临床试验管理系统，确保医院II期、III期、IV期、上市后研究等临床...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...的综述14试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明15研究者手册/医疗器械临床试验须知（如有）16研究产品的临床背景资料（如有）17受试者保险的相关文件或向医疗机构提供的担保18研究小组名单...

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梧州市工人医院

...临床试验已经在国家“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，（备案号：药临床机构备字2022000054、械临床机构备字202100008），药物备案专业有：眼科、肿瘤科、内科-免疫学专业、内科-内分泌专业；医疗器...

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