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海南医科大学第一附属医院

...，现有机构通用制度、职责、设计规范、标准操作规程等文件共计90项，各专业也相应制定了具有专业特色的标准操作规程，内容涵盖临床管理、实施等，为临床试验顺利开展提供制度保障。机构承接的国内外药品临床研究项目...

机构 发布于10年前 4329 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...办公室审核验收合格后双方签字确认，相关专业组按照《文件管理制度》和《试验药物管理制度》领取。8、召开启动会协议签署后，由机构办公室负责召集、主持本研究单位现场项目启动会，由申办者/CRO对GCP等法规、试验方案...

机构 发布于5年前 3698 次浏览

温州市人民医院

...验项目开展的工作流程1.立项在CTMS系统上递交电子版立项文件，机构办审核通过后递交纸质版，可与伦理审查同步。2.审批流程合同管理流程项目立项后根据院方给的合同模版协商合同，于伦理上会之前审核完毕。伦理批件下发...

机构 发布于5年前 1689 次浏览

枣庄市妇幼保健院

...许可与备案盖章审核签认表”，并将1份通过审核的纸质文件盖章后递交到机构办公室，申请承诺书。合同签署：在立项审查同时，申办者/CRO可与PI初步拟定合同，以本机构合同模板为参考，所有修改应以修订格式进行，发送至...

机构 发布于4年前 173 次浏览

昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...，制定临床试验管理制度、标准操作规程（SOP）等规范化文件，积极安排机构办、伦理委员会、专业科室人员参加相关培训和学习，并邀请院外专家莅临指导，多次举办院内培训、参加线上培训，培养相关人员GCP意识，提升机构...

机构 发布于3年前 614 次浏览

南昌大学第四附属医院

...9、其他签字、盖章所有与试验相关需要本院领导签字的文件，均有专人负责，各领导优先处理，签字盖章流程方便快捷。

机构 发布于1月前 0 次浏览

武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...，同时紧跟国内外儿科药物临床试验的发展趋势对GCP管理文件体系和办事流程进行动态更新和持续改进。 武汉儿童医院药物临床试验机构目前主要承接II-IV期新药、疫苗、医疗器械、体外诊断试剂等注册和非注册类临床试验项...

机构 发布于1月前 0 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...协议签署和首款支付】、完成【临床试验用药品/【药品文件夹】寄送至GCP药房签收】、完成【新项目【院内免费检查系统】建档】5. 启动会流程：CTMS系统提交启动会预约→审核通过→召开启动会。

机构 发布于10年前 1793 次浏览

南宁市第八人民医院

...、专业药物管理、资料管理等岗位，并有授权分工证明性文件。以上人员均参加了国家/院内GCP培训。 专业科室配备了心电监护仪、心电图机、静脉泵仪器设备与除颤仪等急救设施，有受试者接待室、试验用药物储存设施和资料...

机构 发布于1年前 67 次浏览

大连大学附属中山医院

...，分别承担机构运行流程管理、试验质量管理、临床试验文件管理、临床试验用药品及医疗器械管理、全院研究者培训与临床试验技术指导与培训等工作。 机构致力于不断推进临床试验研究的规范管理与临床试验专业组的建设...

机构 发布于8年前 2701 次浏览