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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...），认定肿瘤、呼吸、神经内科、心血管、肾病专业具有承担药物临床试验的资格。‍‍我院药物临床试验机构下设机构办公室、临床试验药房、临床试验资料室。各临床专业科室的研究人员医术精湛、经验丰富，拥有本专业特...

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天津中医药大学第一附属医院

...6个医疗器械专业及28个药物临床试验专业，二十余年来共承担牵头各期创新药临床试验、PME近390余项，医疗器械试验200余项。 临床试验中心，以两个办公室、两个研究室的组织架构，兼顾“项目管理”与“技术服务”双重职能...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...要委托开展药物警戒相关工作的，相应法律责任由持有人承担。 第十六条  持有人委托开展药物警戒相关工作的，双方应当签订委托协议，保证药物警戒活动全过程信息真实、准确、完整和可追溯，且符合相关法律法规要求...

文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

河北医科大学第二医院

...儿神经病学15个临床专业，以及I期临床试验研究室，可以承担新药的Ⅰ～Ⅳ期临床试验、人体药代动力学及生物等效性研究。各专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，能满足各期临床试验要求。药物临床试验机构主任...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...规范化培训基地，广东省首批高水平医院重点建设医院，承担了涵盖本科、硕士、博士、博士后、医师规培等完整的大学医学教育和毕业后培训任务。荣获“全国文明单位”、“全国先进基层党组织”、“全国卫生系统先进集体...

机构 发布于5年前 5316 次浏览

宜阳县中医院

...利通过河南省药品监督管理局GCP专家组的现场检查。 可承担Ⅱ、Ⅲ期、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究、研究者/申办者发起的临床研究等试验项目。  本机构设有...

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郴州市第一人民医院

...。医院教学面积扩大到了6000 m2，教室座位达500张，每年承担数十名研究生、1000多名本科实习生的培养。近年被批准为全科医师培训基地、住院医师规范培训基地。医院现有2个省级重点专科，17个市级重点专科，3个市级重点专科...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...条  伦理审查委员会委员应当签署保密协议，承诺对所承担的伦理审查工作履行保密义务，对所受理的研究项目方案、受试者信息等保密。** 第十三条  机构应当在伦理审查委员会设立之日起3个月内进行备案，并在国家医学...

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无锡市人民医院

...小儿呼吸、小儿肾病等11个专业和I期临床试验研究室具有承担药物临床试验的资格。2012年12月顺利通过机构资格认定复核检查（证书编号XF20120183）。截止2013年底，共开展药物临床试验项目130项和器械临床试验61项，其中药物Ⅰ...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...措施，不得对研究对象采取随机化分组，不得使研究对象承担超出常规诊疗或疾病防控需要的额外健康（疾病）风险或经济负担。 研究对象因参加观察性研究接受超出常规诊疗或疾病防控需要的额外检查、检验、诊断等措施...

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