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真实世界研究支撑服务平台在穗签约

...州生物医药产业发展。广州市创新药物临床试验服务中心承担向政府各职能部门、医疗机构、行业服务机构和企业推介广州市创新药物临床试验服务的职能，依托区域临床试验机构、学会等各界力量推进临床试验质量体系的打造...

文章 发布于4年前 4239 次浏览 0 次评论

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...资料档案室。GCP中心为医院常设临床试验管理部门，主要承担注册药物、医疗器械临床试验以及研究者发起的临床研究（IIT）的管理工作；建立了较完备的临床试验管理文件、制度、标准操作规程（SOP）和专业应急预案等，建立...

机构 发布于1年前 100 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

... 驭时不再承接CRO大包服务，主营业务主要由四家子公司承担，广州静远负责数据管理和生物统计及药物警戒，驭希然专注受试者招募与管理，广州赛恩提供SMO服务。 驭临君脱胎于驭时，借助广州市卫健委搭建“广州市创新...

文章 发布于2年前 6802 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京潞河医院

...实施后，我院共有29个专业科室完成备案。目前机构主要承担Ⅰ-Ⅳ期新药临床试验、疫苗临床试验、医疗器械/体外诊断试剂临床试验及特医食品临床试验等。多次顺利通过国家药监局项目核查。设备设施机构药房配有常温药柜...

机构 发布于7年前 6459 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...主要研究者应参加过3个以上医疗器械或药物临床试验。承担需进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的，应为三级甲等医疗机构。 _**\-**\_\_**04**\_\_**\-**_ **_临床试验机构备案一般需要的时长？_** 一般6个月可完成医...

文章 发布于3年前 5601 次浏览 0 次评论

襄阳市中心医院

...知书，2018-2020完成药物及器械备案） 机构建立至今，共承担各类临床试验项目200余项，其中参与国际多中心项目10余项。2020年共签订20个项目合同（I期1个，II-IV期15个，器械4个）。临床试验收入4586268元。2021年药物和医疗器械临...

机构 发布于10年前 3632 次浏览

佛山市妇幼保健院

...山市胎儿医学研究所、科研实验室2个科研机构。近三年承担了省级、市、局级科研项目110项，在国家级、省级以上医学刊物发表论文篇二百余篇，发表SCI论文26篇。每年主办国家级继续医学教育项目5项，省级继续医学教育项目5...

机构 发布于6年前 1657 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...报中心、国家药品监督管理局信息中心等专业技术机构，承担实施医疗器械监督管理所需的医疗器械标准管理、分类界定、检验、核查、监测与评价、制证送达以及相应的信息化建设与管理等相关工作。 　　第六条【地方局...

文章 发布于4年前 3937 次浏览 0 次评论

上海市浦东新区公利医院

...家嘴板块，开设临床医技科室43个，核定开放床位1000张，承担周边83万常住人口的医疗救治和保障任务。自2017年5月正式获得国家药物临床试验机构资格认定至今，机构先后承接开展各类临床试验近40项，多次接受并通过了上海市...

机构 发布于7年前 1180 次浏览

浙江省人民医院

...伦理合理性进行审查。浙江省人民医院药物临床试验机构承担国家卫生健康委员会卫生健康领域科技体制改革试点单位，主题为“大型医院临床研究人才培养和评价体系建设”，全力支持临床试验的开展。我院心血管、呼吸、泌...

机构 发布于10年前 7166 次浏览