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蚌埠医科大学第一附属医院(蚌埠医学院附属肿瘤医院)

...Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍:蚌埠医学院第一附属医院从1989年开始从事抗肿瘤新药的临床研究。曾获国家科委、国家计委及财...
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海口市人民医院

...43号11栋A座1119室 I -Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、 体外诊断试剂临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍:海口市人民医院2009年经国家药品食品监督管理总局(CFDA)审核、批准,成为国家药物临床试验机...
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山东大学第二医院(山东大学第二临床学院)

...的研究病房、研究团队,可承接BE、I-IV期药物临床试验医疗器械临床试验,多次顺利通过国家局现场核查。 山东大学第二医院座落于历史文化名城泉城-济南,交通便利,比邻京沪高铁、遥墙机场,是国家卫生健康委员会委属...
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桂林医学院第二附属医院

...域医疗共同体榜单十佳典范单位(广西唯一)。我院国家医疗器械/药物临床试验机构成立于2018年7月,2018年10月在“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成医疗器械专业组备案(备案号:械临机构备201800309)。目前已备...
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邵阳学院附属第一医院(邵阳市第一人民医院)

...获《药物临床试验机构资格认定证书》,先后完成药物/医疗器械临床试验机构备案。经过十余年的建设,目前23个专业可承接药物临床试验,25个专业可承接医疗器械临床试验机构具有完善的组织架构、人员配备和管理体系,...
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柳州市妇幼保健院

...2016年10月,负责组织、协调及全程监督、管理全院药物、医疗器械及体外诊断试剂临床试验的工作。组织架构包含临床试验机构临床试验(GCP)伦理委员会两大部分。临床试验机构下设机构(GCP)办公室,负责机构的日常工作...
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中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院)

...-Ⅳ期药物临床试验(含耐受性试验、药代动力学试验医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况、管理框架、职责与任务(1)机构概况 2008年12月,为“规范药物临床试验,推动临床研究”,医院将原内科GCP中心(含I...
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苏州大学附属第三医院(常州市第一人民医院)

...经19年的发展,现已完成19个药物临床试验专业备案及43个医疗器械临床试验专业备案,备案药物临床试验PI 93名,医疗器械临床试验PI 257名。机构设备齐全,管理制度/SOP完善,机构下设GCP办公室、GCP中心药房、资料档案管理、药...
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成都医学院第一附属医院

...定,现可承担药物Ⅰ-Ⅳ期临床试验、生物等效性试验医疗器械(含体外诊断试剂)临床试验机构不仅配备与临床试验开展相适应的专职工作人员,还配备与临床试验开展相适应的独立临床试验用药房、独立临床试验资料保...
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宁波市医疗中心李惠利医院

...证书编号:1046);2020年~2023年间先后分五批完成药物和医疗器械临床试验资质备案,并通过浙江省局检查。  截止目前已完成药物GCP共27个科室、39个专业、53名PI的资质备案;医疗器械GCP共20个科室/专业、36名PI的资质备案。  ...
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