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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...人产品的,应当在定期安全性更新报告中进行分析,可不作为个例药品不良反应报告。 第五十一条  境外发生的严重不良反应,持有人应当按照个例药品不良反应报告的要求提交。 因药品不良反应原因被境外药品监督管理...
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广州医科大学附属清远医院(清远市人民医院)

...成本,提高运营效果。2023年住院患者平均住院日6.07天。作为广州医科大学第六临床学院,目前在站博士后20人,在院培养的博士研究生2人、硕士研究生248人、本科生303人。承接住院医师规范化培训学员380人以及进修生和实习生1...
机构 发布于6年前 5336 次浏览

CRO行业发展聊什么?2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...理张声鹏、嘉兴易迪希计算机技术有限公司总经理管卫华作为分享嘉宾一起进行了讨论,与会代表发言踊跃,会场气氛热烈。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210331/bed1303c1c42583318b0e9750673c361.jpg) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210...
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新乡市第一人民医院

...缺血性卒中(发病<4.5h)的III期临床试验 27、美泊利单抗作为辅助疗法治疗嗜酸性粒细胞相关且频繁急性加重的COPD受试者 .28、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射 液 25R Ⅲ期临床试验 29、脯氨酸恒格列净、磷酸瑞格列汀、二甲...
机构 发布于8年前 2120 次浏览

占总数54%!新机构新专业如何快速打开新局面

...ef4618e14.png) 除了立项伦理合同同步走,提升启动效率,作为新机构,惠州市中心人民医院表示临床研究经验起步晚,服务态度来凑,看吧,真是神仙机构呐~ ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210311/9f999f996fc7d1c5b784e50a2091b8f7.png) ...
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重庆医科大学附属璧山医院(重庆市璧山区人民医院)

...展。党建引领发展。坚定不移把坚持和加强党的全面领导作为各项工作的出发点和落脚点,以办人民满意的医院为奋进目标,传承吃苦耐劳、仁心不辍、勇于创新的文化底蕴,培育出“温润谦和、脚踏实地,用心把小事做到完美...
机构 发布于6年前 2895 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...临床试验机构管理规定》第十九条规定执行,检查结果可作为分级评定的依据。 第十二条  本规定由北京市药品监督管理局负责解释。 第十三条  本规定自2021年12月1日起正式实施。 附件:北京市药物临床试验机构分级...
文章 发布于3年前 3662 次浏览 0 次评论

滨州医学院附属医院

...伴,博济医药最佳合作机构等。风湿免疫科一项临床试验作为34家研究分中心之一,入组病例数16例,全国第一,研究成果位次排名第二,在美国风湿病年会展示。消化内科发表多篇高水平研究论文。2023年3月,发布的2020-2022年度...
机构 发布于10年前 3116 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...家,广东省、广州市药品监督管理局高级职称评审专家。作为硏发总负责人研发的“金戈”获得国内首创取得很好的业绩。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210421/d71907aa83db548bfbb64eebe4922194.png) * 从事医药行业研究达18年之久,...
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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...人产品的,应当在定期安全性更新报告中进行讨论,可不作为个例药品不良反应报告。 第五十条【境外报告范围】  境内批准上市的药品在境外使用发生的严重药品不良反应应当按照个例药品不良反应报告提交,非严重不良...
文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

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