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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...器械临床试验高质量发展拉开大幕。 2018年，国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会联合发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》正式施行。该法规的出台，明确了医疗器械临床试验申办者应...

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药物临床试验：CTR20180044 | 盐酸倍他司汀片

CTR20180044 | 盐酸倍他司汀片 进行中-招募中 该药品主要用于美尼尔氏综合征，血管性头痛及脑动脉硬化，并可用于治疗急性缺血性脑血管疾病，如脑血栓、脑栓塞、一过性脑供血不足等；高血压所致直立性眩晕、耳鸣等亦有效。 ...

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药物临床试验：CTR20240603 | 富马酸伏诺拉生片

...炎。 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究 苏州中化药品工业有限公司研制的富马酸伏诺拉生片与原研参比制剂在中国健康受 试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双 交叉设计的生物...

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郑州市中心医院（国家区域医疗中心：北京积水潭医院郑州医院/郑州大学附属郑州中心医院）

...州市中心医院国家药物临床试验机构于2017年由国家食品药品监督管理总局批准设立，认定专业共20个，分别为：心血管、内分泌、风湿免疫、血液、妇科、中医科、耳鼻喉、皮肤、普外、眼科、神经内科、肿瘤科、消化内科、口...

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药物临床试验：CTR20231372 | CXG87吸入粉雾剂

...特征和安全性、耐受性研究 一项以信必可®都保®为对照药品评估中国健康受试者吸入CXG87粉雾剂的药代动力学特征和安全性、耐受性的单剂量、随机开放、交叉设计I期临床试验 CXG8701202201

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药物临床试验：CTR20231372 | CXG87吸入粉雾剂

...特征和安全性、耐受性研究 一项以信必可®都保®为对照药品评估中国健康受试者吸入CXG87粉雾剂的药代动力学特征和安全性、耐受性的单剂量、随机开放、交叉设计I期临床试验 CXG8701202201

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洛阳市中心医院

...人次，出院量9.7万人次。我院于2017年5月15日获得原国家药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构认定资格证书,2020年完成了药物临床试验机构备案，目前药物临床试验备案18个专业：心血管内科、神经内科、呼吸内科、消化内...

机构 发布于7年前 3942 次浏览

药物临床试验：CTR20241808 | 甲磺酸沙芬酰胺片

...稳定剂量的左旋多巴（L-dopa）单独使用或与其他帕金森病药品同时使用的辅助疗法，治疗中晚期波动性帕金森病。 甲磺酸沙芬酰胺片人体生物等效性试验 甲磺酸沙芬酰胺片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单...

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重庆大学附属三峡医院（原重庆三峡中心医院）

...三峡中心医院药物临床试验机构于2012年12月通过国家食品药品监督管理总局资格认定，至今已有6年多药物临床试验历史，认定专业有心血管、呼吸内科、内分泌、血液风湿免疫、神经内科、肿瘤科、消化内科、骨科、肝炎、精...

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药物临床试验：CTR20202430 | 克唑替尼胶囊

...癌（ NSCLC）患者的治疗。 评价克唑替尼胶囊250mg与原研药品的生物等效性研究 江苏万邦生化医药集团有限责任公司生产的克唑替尼胶囊 250 mg）与 Pfizer Ltd.持证 的 克唑替尼胶囊 商品名：XALKORI 250 mg）在健康受试者中的 单次给...

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