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濮阳市人民医院

...究者）（11）临床试验研究人员资格登记表（12）试验用药品的药检证明（试验药物需申办方提供药检报告，对照药物需生产厂家或申办方委托有资质检测机构出具药检报告。疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中...

机构 发布于2年前 214 次浏览

陆军特色医学中心（原陆军军医大学第三附属医院）重庆大坪医院

...家临床药理基地拆分为以三所附属医院为主体的三个国家药品临床研究基地，我院所被确认为创伤专业国家药品临床研究基地，并正式挂牌。现有备案专业14个：肿瘤专业、呼吸内科专业、消化内科专业、泌尿外科专业、内分泌...

机构 发布于10年前 3209 次浏览

宜昌市中心人民医院

...应的办公场所、设备和设施。机构依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理实施条例》、《药物临床试验质量管理规范》等法律法规，结合医院实际情况，制定了系统的药物临床试验管理制度、设计规范...

机构 发布于10年前 3735 次浏览

药物临床试验：CTR20202238 | 索磷布韦片

...202238 | 索磷布韦片 进行中-招募中 索磷布韦适用于与其他药品联合使用，治疗成人与12至<18岁青少年的慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。 索磷布韦片生物等效性试验 索磷布韦片随机、开放、四周期、完全重复交叉健康人体空腹及...

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药物临床试验：CTR20233423 | HDM3010

...动力学研究 中国健康受试者空腹条件下外用HDM3010和对照药品的单次给药、随机、开放、两周期、两序列、双交叉的试验 HDLKTN-G-01

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厦门大学附属翔安医院

...案（备案号：药临床机构备字2020000599），并通过福建省药品监督管理局监督检查，具备开展药物临床试验资质。机构介绍机构下设机构办公室，配备机构中心药房和机构档案室。负责全院药物临床试验的组织、协调、实施和监...

机构 发布于4年前 570 次浏览

药物临床试验：CTR20233423 | HDM3010

...动力学研究 中国健康受试者空腹条件下外用HDM3010和对照药品的单次给药、随机、开放、两周期、两序列、双交叉的试验 HDLKTN-G-01

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药物临床试验：CTR20130065 | 异噻氟定胶囊

CTR20130065 | 异噻氟定胶囊 已完成 乙型肝炎 评价异噻氟定胶囊的人体安全性研究 异噻氟定胶囊健康受试者单次口服给药的人体耐受性、药代动力学与药品规格合理性探索试验 W28F-IA1

CDE 发布于4年前 0 次浏览

上海市浦东新区周浦医院

...块入口，实现了所有临床试验相关费用即时免费。试验用药品采用GCP药房中心化管理，具有常温及阴凉药品储存柜、医用冷藏箱（2~8℃）、低温冷冻储存箱（-20～-40℃）、超低温冰箱（-40~-86℃）、双人双锁麻精专用柜，具有防...

机构 发布于7年前 869 次浏览

药物临床试验：CTR20190700 | 索非布韦片

CTR20190700 | 索非布韦片 已完成 适用于与其他药品联用，对成人与12至<18岁青少年的慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的治疗 索磷布韦片在中国健康人群中的生物等效性研究 索磷布韦片在中国健康人群中单中心、随机、开放、单剂...

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