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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...应当重点关注下列内容： （一）主要研究者的资格、经验以及是否有充足的时间参加该临床试验； （二）临床试验的人员配备以及设备条件等是否符合试验要求； （三）受试者可能遭受的风险程度与试验预期的受益相比...

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攀枝花市中西医结合医院

...全国中药特色技术传承人才2人，全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师1人。拥有较完整的医学人才培养体系，在校医学生3960名。 医院认真落实市委“一三三三”发展战略和学校党委的“三步走”目标，倾力打造区域医...

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上海市浦东新区公利医院

...，秉承严谨、求实、创新的科研精神，持续积累临床研究经验，不断提高承接各类临床试验和相关课题研究的能力水平。 1.审批流程合同管理流程机构办公室主任与申办者及主要研究者商谈并拟好合同条款后，于医院办公平台提...

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秦皇岛市第一医院

...技进步二等奖1项、三等奖2项，具有丰富的药物临床试验经验。呼吸内科专业市重点学科，共设三个病区，床位116张，年门诊量近7万人次，出院5000余人次。中国肺癌防治联盟秦皇岛市肺结节诊治分中心，肺癌诊疗规范化管理千...

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广州市中西医结合医院

...人才2名，省级优秀青年中医1名，全国老中医药专家学术经验继承人1名，广州市优秀中医临床人才2名，花都名医8名，花都区医疗卫生学科带头人12名，高层次后备卫生人才6名。医院医疗服务质量近年来稳步提升，2022年、2023年DR...

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宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...数量；3.7 研究人员具有试验方案中所要求的专业知识和经验；3.8 专业负责人有权支配参与该项试验的人员和使用该项试验所需的设备；3.9 研究人员有足够的时间和精力投入临床试验。3.10初步审核是否符合伦理委员会要求。4、...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...临床试验资料室。各临床专业科室的研究人员医术精湛、经验丰富，拥有本专业特有设备及必要的抢救重症监护病房，临床病源及病种能满足临床试验的需求，急救药物准备齐全，共有600多名研究人员通过了临床试验相关技术和...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...应当配备足够数量并具备适当资质（含学历、培训和实践经验）的专职人员。专职人员应当具有医学、药学、流行病学、生物医学工程或相关专业知识，接受过与药物警戒相关的培训，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长，从业人员经验不断积累，医疗器械临床试验进入快速发展时期。 2014年3月7日，中华人民共和国国务院发布医疗器械监督管理条例(2014修订)，该条例自同年6月1日起施行。第二章第...

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六安市人民医院

...的国家药物临床试验机构进行参观学习，吸取优秀的运作经验，并先后多次组织申报专业相关人员参加国家、省内及院内组织的药物临床试验及伦理审查知识的培训。2019年10月31日，国家药品监督管理局在其官方网站上发布了2019...

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