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湘潭市中医医院

...台科室专人对接，临床各专业组专人负责,从项目的调研-立项-启动-入组-质控-反馈-结题全流程的高效、快捷、高质量完成。

机构 发布于1年前 154 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...O； **04** 新机构管理体系不健全，流程不清晰，项目从立项到启动会周期太长； **05** 担心临床试验质量问题，导致申办方/CRO在选择新机构是更为谨慎； **06** 对新机构病源资源可能比较少的成见，部分新机构临床试验启...

文章 发布于2年前 6631 次浏览 0 次评论

苏州市立医院（南京医科大学附属苏州医院）

...网站：医院官网首页>科研教学>GCP机构 1.项目初筛2.递交立项2.递交伦理3.签署协议4.试验进行阶段5.试验结束阶段6.临床试验运行管理流程图（见附件） 1.药物临床试验清单及附件2.医疗器械临床试验清单及附件

机构 发布于6年前 3618 次浏览

南宁市第八人民医院

...况本机构备案成功三个月内便开展了药物临床试验项目，立项历时1-2天完成，伦理历时一周，从立项到合同签署完成不到一个月，流程缩减，院领导重视，启动两个月入组30例受试者，入组快，质量好，PI积极把关，项目推动进...

机构 发布于10月前 57 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...内科专业 青岛市中医医院（市海慈医院）药物临床试验立项材料清单序号资料名称提供情况备注—材料明细1药物临床试验立项申请表有□ 无□提供签字盖公章的原件2立项资料目录有□ 无□目录应与后面的资料顺序一...

机构 发布于5年前 1660 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...配备相应的设备、设施和CTMS系统，可实现项目线上机构立项和伦理形审同步进行、药物管理、过程文件递交、质控管理、资料管理等全流程“一站式”服务。二、服务范围（1） Ⅱ-Ⅳ期的药物临床试验（2） 上市后的临...

机构 发布于5年前 2391 次浏览

潍坊市人民医院

...序遵照GCP要求制定流程，以保证药物临床试验的质量。  立项、伦理、合同洽谈、遗传办承诺书签署可同步进行，最快可在伦理意见获得后签署试验合同。 药物临床试验机构工作流程一、立项1.申办者/CRO与机构共同商定主要研...

机构 发布于7年前 2876 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...中心实验室等科研平台。我院2018—2022年获各级科研课题立项207项（包括国家级课题8项、省部级课题29项），承担药物临床试验机构承接临床试验项目90项，总经费达5920.5万。医院以第一作者或通讯作者单位发表SCI论文234篇，影...

机构 发布于10年前 3924 次浏览

三门峡市中心医院

...吴琼姣 展会期间优惠政策首付款10%，机构管理费减免5%，立项伦理绿色通道。主要的申办方/CRO合作伙伴申办方：AstraZeneca AB（阿斯利康）Inventiva S.A.北京东方运嘉科技发展有限公司北京加科思新药研发有限公司北京康辰药业股份...

机构 发布于5年前 2679 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...办方/CRO提供一站式SSU（Site Start-up)服务（中心调研、项目立项、伦理递交、协议签署、遗传办、科室启动会等启动前工作），通过该服务可帮优质新机构梳理流程，建立更加快速的启动前流程； ②质量问题是新机构承接项目...

文章 发布于2年前 6802 次浏览 0 次评论