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连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...诊疗设备。医院2019年10月通过NMPA的现场认证，2020年成功备案肿瘤科、呼吸内科、心血管内科、神经内科、消化内科、肾病科 共6个专业。本机构由医院院长马建新同志担任机构主任， 组织架构完善，具备较好的硬件设施和管理...

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济南市第四人民医院（泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院）

...床试验研究人员和管理人员，目前已完成了药物及器械的备案，取得备案号。2021年4月22日，医院成立药物/器械临床试验机构。李静任机构主任，设临床试验机构办公室，尹林林任机构办公室主任，安小通任机构办公室秘书，尹...

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濮阳市人民医院

...科、血液内科、风湿免疫科、重症医学科、骨科，共5个备案专业。现诚招II/III/IV期药物临床试验项目。机构制定了300余项药物临床试验相关制度和标准操作规程（SOP），拥有一套较严密的质量保证体系，初步建立了药物临床试...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...020年11月我院已在国家药品监督管理局药物/医疗器械机构备案管理信息平台进行备案。现可开展药物临床试验的专业组分别是传染科、呼吸内科、重症医学科、泌尿外科、麻醉科、肿瘤科、消化内科、风湿免疫、内分泌、药物I...

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深圳市罗湖区人民医院

...通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，备案号为“械临机构备201800137”，标志我院具备了开展相关医疗器械和体外诊断试剂临床试验研究的平台和资质。同时，于2018年7月向国家...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...围。支持南京、苏州药品进口口岸申报进口生物制品通关备案和首次进口化学药品通关备案职能。支持连云港申报药品进口口岸。在符合产业功能导向和项目主导产业用途的前提下，在自贸试验区试点允许受让人自主确定土地产...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...械/体外诊断试剂临床试验专业于2020年8月通过国家局网站备案，目前备案20个专业，31名PI。每个专业组均有充足的研究人员且具有较强的GCP意识，所有研究人员均经过各级GCP培训并获得证书。各专业均已制定了具有专业特色、可...

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邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...资格认定证书》，先后完成药物/医疗器械临床试验机构备案。经过十余年的建设，目前23个专业可承接药物临床试验，25个专业可承接医疗器械临床试验。机构具有完善的组织架构、人员配备和管理体系，有生物样本库，硬件设...

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这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

....哮喘），神经内科（脑卒中.帕金森） --- **欢迎尚未备案的医院或需要备案新专业新PI的已备案机构** **扫码登记您的项目需求**  ![](https://storage.yscro.com/u...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日...

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