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药物临床试验:CTR20242002 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...tis, EE)的愈合治疗;GERD的症状控制; 降低非甾体抗炎药相关性胃溃疡的风险;根除幽门螺杆菌降低十二指肠溃疡复发风险;长期治疗病理性高分泌症,包括Zollinger-Ellison综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊在健康成年受试者中...
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药物临床试验:CTR20242002 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...tis, EE)的愈合治疗;GERD的症状控制; 降低非甾体抗炎药相关性胃溃疡的风险;根除幽门螺杆菌降低十二指肠溃疡复发风险;长期治疗病理性高分泌症,包括Zollinger-Ellison综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊在健康成年受试者中...
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北大荒集团红兴隆医院

...控工作,质控重点涵盖了临床试验的主要过程。临床试验相关辅助科室及实验室,设有CT科、射线科、超声科、介入科、检验科、输血科等;我院检验科通过国家卫生健康部门临床检验中心的室间质评,并取得合格证书。医院设...
机构 发布于1年前 184 次浏览

药物临床试验:CTR20240095 | 双氯芬酸钠缓释片

...有抗炎活性,应在综合与同类产品的风险获益后用于炎症相关适应症的治疗。对于成人和15岁以上儿童慢性风湿病的维持治疗,每天100 mg的剂量是足够的。 双氯芬酸钠缓释片(100 mg)人体生物等效性研究 浙江京新药业股份有限...
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药物临床试验:CTR20170568 | 四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)(汉逊酵母)

...防人乳头瘤病毒(HPV6,11,16,18型)感染及感染导致的相关病变 四价重组HPV疫苗(6,11,16,18型)的Ⅰ期补充临床试验 随机、双盲、安慰剂对照评价四价重组HPV疫苗在 31-45 岁健康女性中安全性及初步免疫原性的Ⅰ期补充临...
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药物临床试验:CTR20221995 | 异丙托溴铵沙丁胺醇吸入喷雾剂

...喷雾剂 进行中-尚未招募 适用于治疗与慢性阻塞性肺疾病相关的支气管痉挛 异丙托溴铵-沙丁胺醇吸入喷雾剂生物等效性研究 评估受试制剂异丙托溴铵-沙丁胺醇吸入喷雾剂(规格:20 μg-100 μg/揿)与参比制剂(COMBIVENT®RESPIMAT®...
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平煤神马医疗集团总医院

...共有15个专业具有开展药物临床试验的资质。 工作流程及相关注意事项请咨询机构秘书 1.         临床试验申请审批表(申请者签名、盖章并签署日期)2.         ...
机构 发布于5年前 1250 次浏览

药物临床试验:CTR20230611 | 盐酸非索非那定口服混悬液

...鼻炎 用于缓解成人和2岁及以上儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏、流涕、鼻痒、咽喉发痒、眼痒、流泪。 2、慢性特发性荨麻疹 用于治疗成人和6岁及以上儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状,能够减轻瘙痒和风团...
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药物临床试验:CTR20160668 | 四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)(汉逊酵母)

...防人乳头瘤病毒(HPV6,11,16,18型)感染及感染导致的相关病变 四价重组HPV疫苗(6,11,16,18型)的Ⅰ期临床试验 随机、双盲、安慰剂对照在9-30岁女性和9-17岁男性人群中评价四价重组HPV疫苗安全性和初步免疫原性的Ⅰ期临...
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药物临床试验:CTR20202593 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...囊 已完成 本品适用于治疗胃食管反流性疾病、降低NSAID相关性胃溃疡风险、根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险、病理性高分泌症,包括Zollinger-Ellison综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊健康受试者生物等效性正式试...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

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