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药物临床试验:CTR20231359 | 丙戊酸钠缓释片(I)

...或不伴有全面性发作。 躁狂症 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 HZ-BE-BWSN-23-23
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药物临床试验:CTR20240793 | 盐酸昂丹司琼片

...丹司琼片 进行中-尚未招募 盐酸昂丹司琼用于预防与以下相关的恶心和呕吐:高度致吐性癌症化疗,包括大于或等于50 mg/m2的顺铂;中度催吐性癌症化疗的初始和重复疗程;接受全身照射、腹部单次高剂量部分照射或腹部每日部...
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药物临床试验:CTR20180094 | 重组人白细胞介素1受体拮抗剂滴眼液

...094 | 重组人白细胞介素1受体拮抗剂滴眼液 已完成 睑缘炎相关角结膜炎 重组人白细胞介素-1受体拮抗剂滴眼液安全性研究 单中心、开放式、剂量递增的重组人白细胞介素-1受体拮抗剂滴眼液(rhIL-1Ra)在健康志愿者中的耐受性...
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药物临床试验:CTR20201309 | 20 mg /100 μCi [14C]-安纳拉唑钠

...钠 已完成 十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎等胃酸相关性疾病,包括辅助用于根除幽门螺旋杆菌 [14C]-安纳拉唑钠物质平衡临床试验 单中心、开放、单剂量的物质平衡试验,研究口服20 mg/100 μCi [14C]-安纳拉唑钠肠溶胶囊后...
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上海市浦东新区公利医院

...,持续积累临床研究经验,不断提高承接各类临床试验和相关课题研究的能力水平。 1.审批流程合同管理流程机构办公室主任与申办者及主要研究者商谈并拟好合同条款后,于医院办公平台提交财务科、审计科及医院法律顾问审...
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药物临床试验:CTR20201471 | 克拉霉素片

...。6.可与阿莫西林、奥美拉唑等伍用,治疗与幽门螺杆菌相关的疾病,以根除幽门螺杆菌。 克拉霉素片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 克拉霉素片(0.25g)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单...
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四平市中心人民医院

...或CRO按照本标准操作规程,准备申请药物临床试验项目的相关材料(见附件1),并先递交电子版材料至机构办公室秘书邮箱。2.机构办公室秘书对递交的材料进行形式审查,并且所递交材料符合要求后,交由机构办公室主任,机...
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药物临床试验:CTR20191310 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...疗、胃食管道反流症;降低与使用非甾体抗炎药NSAID 治疗相关的胃溃疡的风险;根除幽门螺旋杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险;病理性高分泌状态,包括Zollinger-Ellison 综合症 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊生物等效性研究 评价...
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药物临床试验:CTR20202594 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...囊 已完成 本品适用于治疗胃食管反流性疾病、降低NSAID相关性胃溃疡风险、根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险、病理性高分泌症,包括Zollinger-Ellison综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊健康受试者生物等效性正式试...
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药物临床试验:CTR20250260 | 盐酸非索非那定口服混悬液

...品适用于缓解成人、2岁及以上儿童季节性过敏性鼻炎的相关症状。(2)慢性特发性荨麻疹: 本品适用于缓解成人、6个月及以上儿童慢性特发性荨麻疹(无并发症)的皮肤症状。 盐酸非索非那定口服混悬液在健康志愿者中空腹...
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