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深圳市盐田区人民医院

...床试验机构参观学习，吸取优秀的工作经验，并多次组织相关人员参加药物临床试验及伦理审查知识的培训，确保临床研究高质量进行。

机构 发布于1年前 364 次浏览

药物临床试验：CTR20223246 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...和/或有胃溃疡病史的成年人与（非甾体抗炎药）NSAID治疗相关的有发生胃溃疡的风险；根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡的复发风险；？ 包括Zollinger-Ellison综合征在内的病理性高分泌状态的治疗。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊生...

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药物临床试验：CTR20241662 | 拉米夫定多替拉韦片

...为完整治疗方案用于以下两类对本品任一成分无已知耐药相关突变的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人及12岁以上青少年（体重至少40公斤）患者：（1）无抗逆转录病毒治疗史的患者；（2）作为替代治疗方案，用于接受稳定...

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药物临床试验：CTR20250993 | 芦比前列酮软胶囊

...非癌性疼痛患者便秘（OIC），包括与既往癌症或癌症治疗相关的慢性疼痛且不需要频繁（如每周一次）增加阿片类药物剂量的患者。 使用限制： 尚未确定芦比前列酮治疗服用二苯基庚烷阿片类药物（如美沙酮）的OIC患者的疗效...

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药物临床试验：CTR20200407 | 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液（代号MW032）

...射液（代号MW032） 已完成 预防实体瘤骨转移患者发生骨相关事件 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液骨转移Ⅲ期研究 多中心、随机、双盲、平行对照评价MW032与地舒单抗在实体瘤骨转移患者中有效性和安全性Ⅲ期临床研究 MW03...

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药物临床试验：CTR20241590 | 丙戊酸钠缓释片（I）

...不伴有全面性发作。 2. 躁狂症: 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 丙戊酸钠缓释片（I）人体生物等效性试验 评估受试制剂丙戊酸钠缓释片（I）（规格：0.5 g）与参比制剂德巴金（规格：0.5 g）在健康成年受试者空腹...

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药物临床试验：CTR20221250 | 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

...、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌及相关癌前病变、肛门和生殖器病变、宫颈细胞学检查结果异常以及持续感染。 9至14岁女孩接种两剂V503与20至26岁女性接种三剂的比较研究 一项以三剂免疫程序接种九价HPV...

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药物临床试验：CTR20233340 | 氯法齐明软胶囊

...节性红斑的麻风病。氯法齐明还未被证明对其他与麻风病相关的炎症反应有效。2. 多菌型麻风：为防止耐药性的发展，建议将氯法齐明用于早期多菌型麻风病的联合药物治疗。3. 耐药结核病：WHO全球抗结核计划治疗指南建议使用...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...干细胞临床研究管理主要责任人、质量受权人资质，以及相关人员接受培训情况； （5）机构学术委员会和伦理委员会组成及其工作制度和标准操作规范； （6）干细胞制备标准操作规程和设施设备、人员条件； （7）干细...

文章 发布于3年前 10633 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20241590 | 丙戊酸钠缓释片（I）

...不伴有全面性发作。 2. 躁狂症: 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 丙戊酸钠缓释片（I）人体生物等效性试验 评估受试制剂丙戊酸钠缓释片（I）（规格：0.5 g）与参比制剂德巴金（规格：0.5 g）在健康成年受试者空腹...

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