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邵阳学院附属第一医院(邵阳市第一人民医院)

.../医疗器械临床试验机构备案。经过十余年的建设,目前23专业可承接药物临床试验,25专业可承接医疗器械临床试验。机构具有完善的组织架构、人员配备和管理体系,有生物样本库,硬件设施齐全,具有完善的门诊及住院...
机构 发布于7年前 1359 次浏览

药物临床试验:CTR20240568 | 13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)

...13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体) 进行中-招募中 预防13肺炎球菌血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F)感染引起的肺炎球菌疾病。 13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)III 期(2-3 月龄)的免疫持久性临...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...案的40家医疗机构进行调研,其中18家机构的PI因未满足3注册类项目经验取消备案。新备案的医疗机构可能对《药物临床试验机构管理规定》的要求不明确,也可能是对注册类的临床试验判断存在失误。注册类临床试验主要包...
文章 发布于3年前 4662 次浏览 0 次评论

深圳市龙岗区第三人民医院

...人工智能技术创新示范应用基地”。医院开设临床科室32、医技科室8、社康中心14,年诊疗人次约167万,年出院人次约1.7万。临床试验机构成立于2021年12月,组织架构明确并设有专用机构办公室场地,独立的GCP药房、档案...
机构 发布于2年前 871 次浏览

南方医科大学珠江医院

...,医院展开床位3500 余张,国家级、省级临床重点专科23。 南方医科大学珠江医院药物临床试验机构是2005年首批通过国家食品药品监督管理总局认定的药物临床试验机构之一。目前机构已完成50药物临床试验及47器械临床...
机构 发布于10年前 9260 次浏览

北大荒集团红兴隆医院

...务、公共卫生突发事件和医疗救援等任务。医院有科室26,医技科室16,职能科室13,其中眼科是省级临床重点专科建设项目单位;现有职工784人,其中高级职称201人(其中正高级职称91人,副高级职称110), 双鸭山市拔尖...
机构 发布于1年前 177 次浏览

长沙市第三医院

...2012年通过国家药品监督管理局国家药物临床试验机构和8专业资格认证,2017通过复核,通过国家认证的药物临床试验专业有呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、骨科、普通外科、麻醉科、胸心外科和Ⅰ期临床研究室...
机构 发布于10年前 2740 次浏览

北京清华长庚医院

...免疫、肝病、神经外科、胸外、泌尿、呼吸、血液等共30专业通过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认证并获得证书。2018年1月完成国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构资质”备案,全院共46专业获得开展医...
机构 发布于6年前 5176 次浏览

河北医科大学第一医院

...面积100亩,建筑面积26万平方米,编制床位2232张,现有两院区运行。医院获批7国家级临床重点专科(3建设专科:肿瘤外科、神经内科、精神卫生科,4创建专科:神经外科、普外科、心血管外科、儿科),省级临床...
机构 发布于10年前 6456 次浏览

深圳市盐田区人民医院

...服务、监督、协调等能力。 目前机构备案的药物专业有3,医疗器械专业有9。各专业组医护人员及GCP资质齐全,场地、硬件设施完善,临床试验管理制度、标准操作规程规范,可满足Ⅱ-Ⅳ期临床试验开展的要求。机构先后...
机构 发布于1年前 364 次浏览

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