为您找到约 200 条结果，搜索耗时：0.0061秒

药物临床试验：CTR20240926 | 替米沙坦氨氯地平片

...替米沙坦氨氯地平片作为起始治疗，使用本品之前需评估风险和获益。 替米沙坦氨氯地平片（80 mg/5 mg）人体生物等效性研究 江苏百佑药业有限公司研制的替米沙坦氨氯地平片（80 mg/5 mg）与Boehringer Ingelheim International GmbH上市的...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242800 | 达格列净二甲双胍缓释片（I）

...治疗1型糖尿病，可能增加这些患者的糖尿病酮症酸中毒风险。 达格列净二甲双胍缓释片（规格：5 mg/500 mg）的生物等效性试验 评估受试制剂达格列净二甲双胍缓释片（规格：5 mg/500 mg）与参比制剂（XIGDUO® XR）（规格：5 mg/500 m...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231200 | 替米沙坦氨氯地平片

...替米沙坦氨氯地平片作为起始治疗，使用本品之前需评估风险和获益。 替米沙坦氨氯地平片（40 mg/5 mg）人体生物等效性研究 山西德元堂药业有限公司生产的替米沙坦氨氯地平片（40 mg/5 mg）与Boehringer Ingelheim International GmbH上市...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240926 | 替米沙坦氨氯地平片

...替米沙坦氨氯地平片作为起始治疗，使用本品之前需评估风险和获益。 替米沙坦氨氯地平片（80 mg/5 mg）人体生物等效性研究 江苏百佑药业有限公司研制的替米沙坦氨氯地平片（80 mg/5 mg）与Boehringer Ingelheim International GmbH上市的...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242800 | 达格列净二甲双胍缓释片（I）

...治疗1型糖尿病，可能增加这些患者的糖尿病酮症酸中毒风险。 达格列净二甲双胍缓释片（规格：5 mg/500 mg）的生物等效性试验 评估受试制剂达格列净二甲双胍缓释片（规格：5 mg/500 mg）与参比制剂（XIGDUO® XR）（规格：5 mg/500 m...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250220 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

...LVEF ≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。 2、以沙库巴曲缬沙坦计100mg： 用于...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222831 | 琥珀酸舒马普坦萘普生钠片

...本品时应慎重考虑本品和其它治疗方案可能具有的获益和风险。 本品不适合用于偏头痛的预防治疗以及管理偏瘫或基底部偏头痛。尚未评估本品治疗丛集性头痛的有效性和安全性。 琥珀酸舒马普坦萘普生钠片（85/500 mg）人体生...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...培训。 机构应当结合自身实际，合理判断临床研究的风险，结合研究类型、干预措施等对临床研究实行分类管理。 第六条（研究者责任）  临床研究的主要研究者对临床研究的科学性、伦理合规性负责，应当加强对其他...

文章 发布于4年前 21471 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20244403 | 西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）

...史的患者服用西格列汀二甲双胍缓释片是否会增加胰腺炎风险。 西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）（规格：50 mg/1000 mg）人体空腹生物等效性试验 评估受试制剂西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）（规格：50 mg/1000 mg）与参比制剂（JAN...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244404 | 西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）

...史的患者服用西格列汀二甲双胍缓释片是否会增加胰腺炎风险。 西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）（规格：50 mg/1000 mg）人体餐后生物等效性试验 评估受试制剂西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）（规格：50 mg/1000 mg）与参比制剂（JAN...

CDE 发布于4月前 0 次浏览