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连云港市第二人民医院

...办,至今已有116年的历史。2018年07月,我院药物临床试验机构(以下简称“机构”)获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书(证书编号859);2020年11月,按照新版GCP要求进行备案(药临床机构备字2020000884),...
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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心(广州市妇女儿童医疗中心)

...后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 广州市妇女儿童医疗中心(以下简称市妇儿医疗中心)于2006年9月由原广州市儿童医院和广州市妇幼保健院(广州市妇婴医院)整合而成,加挂广州市妇幼保健院...
机构 发布于10年前 4083 次浏览

新乡市第一人民医院

...单药治疗2型糖尿病患者的研究 等等  医院药物临床试验机构于2017年5月获得国家药物临床试验机构证书(证书编号:662)。2020年6月完成国家药物临床试验机构备案(备案号:药临床机构备字2020000340);2018年5月完成国家医疗...
机构 发布于8年前 2120 次浏览

福建省肿瘤医院(福建医科大学附属肿瘤医院)

...医疗器械临床试验机构资格。医院重视临床机构的管理,机构组织完整、制度健全、设备设施先进,符合开展临床试验的要求,机构办公室参照GCP原则,制定了审核管理和质量管理系统,对专业所承担的项目从立项、实施、结题...
机构 发布于10年前 4128 次浏览

川北医学院附属医院

...科研综合楼A区7楼 我院于2019年10月通过NMPA药物临床试验机构资格认证(证书编号1182号),多个专业通过认证。2020年,机构根据最新 《药物临床试验质量管理规范》要求完成NMPA官网备案。医院领导、机构负责人对于临床试验工...
机构 发布于5年前 2032 次浏览

眉山心脑血管病医院

...人员进行药物临床试验中心的筹建工作,院党委书记作为机构主任,负责具体筹建工作。医院配备临床试验机构办公室主任,机构秘书、质量管理员、药物管理员、资料管理员,满足了我院药物临床试验项目管理要求。机构办公...
机构 发布于1年前 323 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...八条要求开展医疗器械临床试验,应在有资质的临床试验机构进行。 自此,我国的医疗器械临床试验高质量发展拉开大幕。 2018年,国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会联合发布的《医疗器械临床试验...
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华北医疗健康集团峰峰总医院

...家临床试验相关法规和政策成立临床试验管理部门,健全机构和专业的组织结构,建立各项 GCP 机构和伦理的组织管理、规章制度、运营 SOP 、培训等医疗器械临床试验管理运营体系,所有研究人员职称、学历符合法规要求并经...
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中山陈星海中西医结合医院

...山 小榄镇 竹源公路18号主体楼7楼药物/医疗器械临床试验机构 药物II、III、IV期临床试验项目(专业科室:肿瘤科)、医疗器械临床试验项目(专业科室:心血管内科、骨科、消化内科)、医疗新技术新方法(医疗器械-消化内科...
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广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院)

...位,预留了超过2000个小汽车停车位,将于2025年建成。本机构于2021年1月5日在国家医疗器械临床试验机构备案平台成功备案。医疗器械临床试验备案专业为:(1)儿科-小儿呼吸专业(2)儿科-小儿消化专业(3)儿科-小儿血液病...
机构 发布于4年前 802 次浏览

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