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晋城大医院

...项目质控等，由姬丽刚担任主任，李永松担任副主任；2.GCP中心药房，备有专职药师2名，负责临床试验用药品的管理，药房配备有临床试验专用常温柜、阴凉柜、冷藏箱、加湿设备、不间断电源及温控系统；3.GCP档案室，备有文...

机构 发布于6年前 2211 次浏览

占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

...十周年纪念系列活动之第123期临床研究沙龙暨第12期广东GCP青年论坛，以药物临床试验机构备案制下的“生存法则”为主题，在南方医科大学南方医院药物临床试验中心新场地如期举办，同时吸引了近3000人在线围观。 回放链...

文章 发布于4年前 4314 次浏览 0 次评论

南阳市第二人民医院

...院患者10.1万人次，手术3.1万人次。3.工作管理重点（1）GCP培训：跟普蕊斯、上海津石等公司合作，每月固定进行GCP课程培训，年度对研究者的培训次数、考成绩都有要求。（2）质控要求：每月对项目进度、质控情况、整改情况...

机构 发布于5年前 3765 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验/上市后再评价项目。 本流程根据GCP的要求，参照国内、外开展药物临床试验的经验，结合我院药物临床试验的特点制定。申办者/CRO若有意向在我院开展药物临床试验，需首先与我院药物临床试验机构办公...

机构 发布于5年前 3698 次浏览

国药同煤总医院

...试验全过程的管理制度、SOP，确保所有临床试验严格按照GCP的标准进行，保证试验数据的真实性和完整性。本院设立独立的临床试验伦理委员会，严格按照相关要求开展工作，在管理机制上能保障其独立性，制定了审查和申请指...

机构 发布于5年前 1239 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...瘤药物的临床研究水平。药物临床试验机构将继续致力于GCP机构平台规范化建设，力争不断提高药物临床试验的研究质量和GCP管理人员的水平，为我院乃至粤东地区抗肿瘤新药临床研究作出更大的贡献。 1  试验前        1.1 ...

机构 发布于10年前 3927 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...建设项目。我院是湖南省肿瘤医院“研联体”合作单位，GCP实行与湖南省肿瘤医院同质化管理。所有资料采取网上审核。机构办项目管理员在收到立项资料后，3个工作日出具立项和伦理审批意见。湖南省肿瘤医院推荐项目，2个...

机构 发布于10年前 1484 次浏览

西华县人民医院

...华县人民医院临床试验机构由机构办公室、各专业科室、GCP药房、GCP档案室等组成。配备机构秘书、机构质控员、药物管理员、档案管理员等人员。分工明确，符合岗位职责要求，持续参加国家、省级及院内的各类GCP培训，熟悉...

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首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院（芜湖市第四人民医院、芜湖市精神病院）

...障（团队人员分工明确、多科室协作、全过程质控、注重GCP持续培训），立项效率、伦理会审通过率高。目前承接的项目从机构立项到获得伦理批件时间均短于1个月，助力第三方完成里程碑事件。在发展过程中，机构践行国家...

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上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...楼）401室 邮编：200092 机构链接：https://www.xinhuamed.com.cn/gcp/default.aspx 机构简介上海交通大学医学院附属新华医院2008年被CFDA批准为药物临床试验机构，2012年12月通过复核、2013年5月再获14个新专业资格认定。目前我院有20个被认...

机构 发布于10年前 5106 次浏览