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连云港市第二人民医院

...疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。17试验用药品的说明书（如适用）18临床试验责任保险单如本中心为组长单位或伦理前置审查者，可提供承诺购买保险的声明，保险可...

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天津中医药大学第一附属医院

...大学第一附属医院药物临床试验机构于2006年1月，获国家食品药品监督管理局机构资格认定证书，2012年2月、2016年7月，机构两次通过国家药物临床试验机构资格复核认定。2017年10月，被国家食药监总局和卫计委公布为具备开展人...

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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...肿瘤、骨科等，备案号：药临床机构备字2020000467；特医食品验证评价机构也已备案通过，备案号：TY202411110003。医院高度重视临床研究工作，机构主任由医院党委书记担任，副主任由分管临床与科研的院领导担任，机构也在积极...

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成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...术规范的起草和修订，先后有10余位专家参与了国家药品食品监督管理《中药新药临床研究指导原则》、《药物临床试验总结报告撰写指导原则》、《药物临床试验质量管理规范》及《药品注册管理办法》的起草及修订工作，起...

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惠州市中心人民医院

...文件，于2017年开始筹建国家药物临床试验机构。经国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查，惠州市中心人民医院于2018年7月获《药物临床试验机构资格认定证书》（GCP证书编号897），共认定10个专业。惠州市中心人民...

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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...既往的秉持《药物临床试验质量管理规范》(2020版)、国家食品药品监督管理局《药物临床试验机构管理规定》((2019)第101号)、《世界医学大会赫尔辛基宣言》及原卫计委《涉及人的生物医学研究伦理审秀办法》精神，切实保护临...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...a33000730a491ac4ef.png) 各省、自治区、直辖市卫生计生委、食品药品监督管理局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局： 　　为加强医疗卫生机构临床研究管理，规范临床研究行为，我们组织制定了...

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新乡市第一人民医院

...构备案（备案号：械临机构备201800200）；已申请特殊医疗食品临床试验机构备案（备案号：TY202311060001）。 机构现有人员8名：机构主任1名，机构办公室主任1名，机构秘书1名，质控人员2名，药品管理员2名，资料管理员1名，全...

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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...绍我院国家药物临床试验机构于2010年11月首次通过原国家食品药品监督管理总局(CFDA)资格认定，共批准6个专业，包括：呼吸、心血管、肿瘤、感染（肝炎）、神经内科和肾病专业。2011年12月，深圳市发展和改革委员会正式批准...

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重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...庆市璧山区人民医院药物临床试验机构于2018年通过国家食品药品监督管理总局认证，批准专业包括：心血管内科、呼吸内科、神经内科、内分泌科、肾脏内科、消化内科、肿瘤科和I期临床试验中心（I期临床试验专业和生物等效...

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