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东莞市松山湖中心医院（东莞市第三人民医院）

...、全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、各种电子内窥镜等一系列高端检查及治疗设备。医院机构建设情况介绍：1.2018年1月成立医院GCP工作领导小组，启动药物临床试验机构建设工作。2.2018年12月5日，医疗器械临床...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...源，包括办公区域和设施、安全稳定的网络环境、纸质和电子资料存储空间和设备、文献资源、医学词典、信息化工具或系统等。 第三十条  持有人使用信息化系统开展药物警戒活动时，应当满足以下要求： （一）明确信...

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北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...。        基于医院HIS和LIS系统，结合门诊电子病历系统，建立新型的受试者就诊卡管理操作模式，建立了国内领先的，新型的临床研究项目过程管理模式；        2021年成为福建省首家通过特殊食...

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北大医疗鲁中医院

...室，核定床位48张，采用符合FDA标准的早期临床试验床旁电子数据采集系统（BDC，TrialOne），并与医院HIS/LIS系统无缝对接，配备了呼吸机，除颤仪，心电监护仪，输液泵，注射泵，12导联心电图机，血压计，身高体重秤等。特聘...

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疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...心受理形式审查工作由原来基于纸质申报资料调整为基于电子申报资料开展，现有受理工作程序不变。**https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/4e0290d92779161afe20e6ae8e934a65 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/c40fc45b3e27fe80f5b4e69587b0811a...

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深圳市龙岗区人民医院

...1.5T 1台）、DSA（2台）、体外膜肺氧合系统（ECMO）、高清电子胃肠镜、智能发药系统等当前国际上先进的设备，可满足临床试验的需求。2021年总诊疗人次约170万，医疗服务覆盖整个龙岗片区，并辐射深、莞、惠等周边地区。医院...

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苏州科技城医院

...案和仪器使用规范，建立了基于医院His系统药物临床试验电子化管理平台，对各专业进行统一管理、监督和指导，对所承担的项目从承接、实施、总结、归档等各个阶段进行严密监督与协调管理，保证了我院临床试验实施规范，...

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福建省龙岩市第一医院

...获得本机构伦理审查同意后，按机构办要求发送相关文件电子版至机构办邮箱，邮件申请完成后，将通过审核的纸质文件（一套）加盖公司公章递交至机构办，由机构办递交院内签字盖章流程，申报完成时间：1周。4. 启动会流...

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温州市人民医院

...。 临床试验项目开展的工作流程1.立项在CTMS系统上递交电子版立项文件，机构办审核通过后递交纸质版，可与伦理审查同步。2.审批流程合同管理流程项目立项后根据院方给的合同模版协商合同，于伦理上会之前审核完毕。伦理...

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枣庄市妇幼保健院

...临床试验立项申请表”，按照“临床研究资料清单”准备电子版材料提交机构办初审，专业科室召开“临床试验立项讨论会”后，PI填写“药物临床试验机构受理审查表”，申办者/CRO按照清单准备书面资料1份，所有申办者/CRO提...

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