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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...慰剂作为对照，请提供选择安慰剂作为对照的原因说明30风险管理计划（如适用）有□ 无□31声明有□ 无□包括研究者利益冲突声明、各方材料真实性声明递交材料清单说明：1、请按照会审清单顺序准备电子版立项材料，发到...

机构 发布于2月前 0 次浏览

香港大学深圳医院

...1报送资料列表（附件1）*PI签字2主要研究者开展临床试验风险自评表（附件2）*PI签字3药物临床试验申办登记表（附件3）*PI及科室COS签字4国家临床试验通知书*5试验方案（版本号：日期：）及其修正案*PI签字6知情同意书样稿包...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...立技术资料预审制度，优化沟通交流方式和渠道，依产品风险分类开展审评，提高企业注册申报效率。多方面扩充监管资源，通过设立审评检查分支机构等多种方式，优化技术支撑机构设置，充实专业技术力量。鼓励第三方机构...

文章 发布于3年前 6084 次浏览 0 次评论