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荆门市中心医院

...谨、科学、规范的管理理念，致力于提升医院各专业科室研究者的学术水平和专业能力。机构严格按照国家相关法律法规的要求，开展药物临床试验的筹备和管理工作，制定了完善的GCP（药物临床试验管理规范）管理制度和标准...

机构 发布于2年前 154 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...理制度、SOP、急救预案等文件体系，同时机构持续对全院研究者进行GCP培训以提升其研究能力。另外，机构结合自身实际情况，逐步提升临床试验信息化建设。医院临床试验机构自成立以来致力于打造高水平、专业化的临床研究...

机构 发布于8年前 1602 次浏览

梧州市工人医院

...检验科、康复医学科。可承接II-Ⅳ期药物临床试验项目、研究者发起的临床研究项目、医疗器械和体外诊断试剂项目。 药物临床试验机构由医院院长直接领导，下设机构办公室，机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和...

机构 发布于4年前 436 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...的检测报告、临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等，由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目。3. 临床试验项目必须经过临床研究伦理委员会审查同意后方可进行。4. 临床研究伦理委员会审批通过后，才...

机构 发布于5年前 4640 次浏览

温岭市第一人民医院

...，申办方需要提供说明性文件证明。3 研究方案摘要；4 研究者手册：研究者手册包括试验药物的临床前研究资料，如处方组成、制造工艺和质量检验结果等。所提供的药学、临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求；...

机构 发布于5年前 1328 次浏览

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...级继续教育项目“儿童临床试验研讨与培训”,,为本院的研究者和外院的研究者提供了培训和交流的机会。机构积极组织各级临床试验管理人员和各专业组从事临床试验的研究人员参加国家、地方及其他单位举办的有关GCP学习，...

机构 发布于10年前 5162 次浏览

上海市浦东新区公利医院

... 1.审批流程合同管理流程机构办公室主任与申办者及主要研究者商谈并拟好合同条款后，于医院办公平台提交财务科、审计科及医院法律顾问审核，定稿版本经院长办公会审议通过后，报临床试验机构负责人审批、签名并加盖医...

机构 发布于8年前 1198 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...是否符合法律法规、规章及有关规定的要求。 （二）研究者的资格、经验、技术能力等是否符合研究要求。 （三）研究方案是否科学，并符合伦理原则的要求；中医药项目研究方案的审查，还应当考虑其传统实践经验。 ...

文章 发布于4年前 4763 次浏览 0 次评论

赣南医学院第一附属医院

...通知书；②药物/医疗器械临床试验专业组资格；③主要研究者（PI）资质；④专业组病源/样本是否充足。（2）机构初步同意立项后，申办者/CRO按要求线上递交临床试验立项资料电子文本，机构秘书对资料进行线上形式审核。2. ...

机构 发布于7年前 4556 次浏览

武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...理水平，定期组织人员参加GCP法规与技术培训，着力加强研究者队伍和质量控制体系的建设，同时紧跟国内外儿科药物临床试验的发展趋势对GCP管理文件体系和办事流程进行动态更新和持续改进。 武汉儿童医院药物临床试验...

机构 发布于5年前 1888 次浏览