为您找到约 110 条结果，搜索耗时：0.0075秒

浙江省人民医院

...科研类项目：依据 2021 年发布的《国家医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》进行管理。 承接范围：研究者发起的临床试验，包括指境内外行政机关、企事业单位、社会团体(如基金会、协会、学会等)委托或...

机构 发布于10年前 7346 次浏览

兰州大学第一医院

...械、体外诊断试剂临床验证工作。此外，机构还负责管理研究者发起的临床试验项目，临床试验相关的人类遗传资源管理的工作，与国内外企业、研究机构、科研院所开展了广泛的合作。机构研究成果丰硕，已承接各类临床试验...

机构 发布于10年前 5139 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...1/4302ae69f1894969cb092a24dd927f93.png) **关于医疗卫生机构开展研究者发起的** **临床研究管理办法（征求意见稿）** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗...

文章 发布于4年前 22685 次浏览 0 次评论

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...案后的医疗器械监督检查，现共备案29个专业，50个主要研究者。2020年完成药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000081），现共备案9个专业，22个主要研究者。3、机构建设和运行情况（1）项目情况：经过多年发展...

机构 发布于10年前 2177 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...注明版本号和日期）8知情同意书（注明版本号和日期）9研究者手册（注明版本号和日期）10多中心研究单位一览表（如有）11研究者履历及相关文件12所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明...

机构 发布于6年前 1777 次浏览

郑州大学第五附属医院

...供文件清单”，按照清单准备立项纸质版资料。1.3由专业研究者及申办者共同填写“临床试验立项申请审批表”，并签字确认，连同清单中的资料，递交至机构办公室。1.4 机构办公室秘书负责对递交资料进行初步审核，并与申...

机构 发布于1月前 0 次浏览

如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...申报资料 包括但不限于以下材料：证明性文件、主要研究者信息、研究方案、数据采集与质量控制计划、整体工作计划等。 三、审核程序 省药监局收到申请和申报资料后45个工作日内向申请企业书面反馈审核结果。...

文章 发布于4年前 6521 次浏览 0 次评论

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...送至机构秘书处存档。启动会时，申办者/CRO、机构办及研究者均参加培训，申办者收集资料并做好培训记录。试验过程中，所有项目文件资料的更新，CRA及时将更新的电子版文件上传至Wetrial系统。CRA通过WeTrial系统进行申请监查...

机构 发布于7年前 2060 次浏览

湛江中心人民医院

...器械临床试验机构备案，以“服务与管理”为定位，服务研究者、服务申办方，做好临床试验全过程管理。2022年在疫情的压力下，机构办充分发挥协调、服务作用，主动打通项目流程各个环节，调动研究者积极性，完成多项新...

机构 发布于6年前 2397 次浏览

驻马店市中心医院

...和日期）8. 知情同意书（注明版本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期）10. 多中心研究单位一览表（如有）11. 研究者履历及相关文件12. 人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理委...

机构 发布于5年前 2154 次浏览