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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...预措施应当符合医学的基本理论和伦理规范、具有扎实的前期研究基础、制定科学规范的研究方案和风险预案、通过科学性审查和伦理审查。机构和研究者应当对干预性研究可能出现的风险进行评估，具备与风险相适应的处置能...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

南阳南石医院

...。机构工作流程高效、服务贴心及时。 1.项目立项1.1项目前期调研接洽申办方/CRO若有意在我院开展临床试验项目，可通过电话/邮件与我院药物临床试验机构办公室联系，确立合作意向。申办方/CRO需提供文件资料：项目方案/摘...

机构 发布于6年前 1631 次浏览

南京市妇幼保健院

...器械PI，专长：妇科各类良恶性肿瘤、宫颈及子宫内膜癌前期病变、滋养细胞疾病及肿瘤的诊断及治疗）；3. 侯莉莉（药物、医疗器械PI，专长：不孕症、复发性流产、反复种植失败、卵巢早衰、多囊卵巢综合征、更年期疾病、...

机构 发布于10年前 1816 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...试验数据，为患者用药安全做出应有的贡献。 一、项目前期调研    1、申办者有意向与我院临床试验机构合作临床试验项目时，应先与机构办公室联系，并发送《药物临床试验项目意向登记表》（下载）和临床试验方案摘要...

机构 发布于2周前 0 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...十四五规划以及国家药品监督管理局十三五、十四五规划前期研究等项目 * 医药行业研究经验丰富，善于分析问题，擅长从战略角度把握问题，有丰富的生物医药产业研究规划经验 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210421/fb8ae755d...

文章 发布于4年前 4891 次浏览 0 次评论

玉林市中西医结合骨科医院

...提供如下内容：全国所有参研中心名称及研究期限信息。前期临床试验中出现的不良事件，特别是与药物相关的不良事件。CRA监查计划。1.4 CRA按照启动前递交文件清单递交相关文件，项目组质量管理员审核签字后，交机构办质...

机构 发布于2周前 0 次浏览

秦皇岛市第一医院

...外科、整形外科、泌尿外科、胸外科、儿科流程时长1、前期沟通意向1-2个工作日2、项目资料全部递交后，立项当日完成3、伦理会后1-3个工作日出批件4、法务合同审核1-3个工作日回复5、人遗等材料承诺书盖章1-3个工作日6、立项...

机构 发布于8年前 3897 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...执行。按比例计算后低于该项目实际土地取得成本、土地前期开发成本和按规定应收取的相关费用之和的，应按不低于实际各项成本费用之和的原则确定出让底价。 ### **十一、附则** 本措施自XXXX年XX...

文章 发布于3年前 5199 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

...床试验项目相关财务资料”。2) 立项管理费包含：项目前期接洽、立项前沟通、立项审核、立项资料档案管理、合同审议。立项管理费为打包收费，不可退回。3) 请于项目立项前一次性提交至医院账户。汇款凭证须与立项文件...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...床病史资料进行研究，超出知情同意范围的。 （四）前期已有研究知情同意，但用于授权范围以外的研究的。 （五）受试者民事行为能力提高的。 第三十七条  除另有规定外，以下情形经伦理审查委员会审查批准后，...

文章 发布于4年前 4495 次浏览 0 次评论