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药物临床试验：CTR20213097 | BYL719-50mg

...的疗效、安全性和药代动力学的II期双盲研究（包括一个前期的16周随机、安慰剂对照阶段） CBYL719F12201

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20213097 | BYL719-50mg

...的疗效、安全性和药代动力学的II期双盲研究（包括一个前期的16周随机、安慰剂对照阶段） CBYL719F12201

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241497 | 黄体酮软胶囊

...机能障碍。 -排卵机能障碍引起的月经失调； -痛经及经前期综合征； -出血(由纤维瘤等所致)； -绝经前紊乱； -绝经(用于补充雌激素治疗)。 本品也助于妊娠。 在使用黄体酮进行治疗的所有适应症时，因黄体酮能引起诸如嗜睡...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241509 | 黄体酮软胶囊

...机能障碍。 -排卵机能障碍引起的月经失调； -痛经及经前期综合征； -出血(由纤维瘤等所致)； -绝经前紊乱； -绝经(用于补充雌激素治疗)。 本品也助于妊娠。 在使用黄体酮进行治疗的所有适应症时，因黄体酮能引起诸如嗜睡...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243784 | 黄体酮软胶囊

...的机能障碍。-排卵机能障碍引起的月经失调； -痛经及经前期综合征； -出血(由纤维瘤等所致)； -绝经前紊乱； -绝经(用于补充雌激素治疗)。 本品也助于妊娠。 在使用黄体酮进行治疗的所有适应症时，因黄体酮能引起诸如嗜睡...

CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243053 | 黄体酮软胶囊

...的机能障碍。-排卵机能障碍引起的月经失调；-痛经及经前期综合征；-出血(由纤维瘤等所致)；-绝经前紊乱；-绝经(用于补充雌激素治疗)。本品也助于妊娠。在使用黄体酮进行治疗的所有适应症时，因黄体酮能引起诸如嗜睡，头...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...解新机构的特点）➝**拿回来**（拿到项目，积累经验，前期需要项目推荐）➝**强大起来**（高效高质量完成项目，需要第三方运营服务支持）➝**慕名而来**（前期较好的完成临床试验项目，获得申办方/CRO信任，吸引到项目） ...

文章 发布于2年前 6631 次浏览 0 次评论

河北医科大学第二医院

...测报告。12．机构办对每个试验进行至少两次质控：试验前期（随机3例或入组30%病例）和试验结束，CRA/CRC在试验前期时及时通知机构办何文娟，如不通知导致错过前期质控，责任自负。13．试验过程中如需溯源HIS、LIS、住院病历...

机构 发布于10年前 10020 次浏览

华北医疗健康集团峰峰总医院

...减免5年资料管理费。 推行伦理、合同、人遗并行提交：前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日:1-2周；立项资料递交至通过立项：当天；首次伦理资料递交至取得伦理批件:1-2周 ；合同初稿提交至合同签署完成：1周；...

机构 发布于2年前 410 次浏览

上海市公共卫生临床中心

...办者备案临床试验，进行遗传办备案（如有）并提供报价前期所有必备行政手续（新药试验批件、伦理批件、合同、试验备案、遗传办备案等）齐备后，与申办者协商项目排期。建立项目工作钉钉群，在工作群中发布项目定稿全...

机构 发布于10年前 3627 次浏览