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荆州市中医医院

...临床试验中心药房。根据《药物临床试验质量管理规范(2020)》制订了56项药物临床试验相关的管理制度和SOP文件,基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节,具备可操作性。机构每年组织多种形式的GCP培训和学习,包括筹备大型...
机构 发布于2年前 144 次浏览

襄阳市中心医院

...,2017年3月国家局受理该申请,并发出受理通知书,2018-2020完成药物及器械备案) 机构建立至今,共承担各类临床试验项目200余项,其中参与国际多中心项目10余项。2020年共签订20个项目合同(I期1个,II-IV期15个,器械4个)。临...
机构 发布于10年前 3655 次浏览

常州市武进人民医院

...构完成心血管内科新增专业的国家局备案。机构办公室于2020年6月成立,现配备机构办公室主任1人,秘书1人(兼药物/器械管理员、档案管理员),质量管理员1人(兼生物样本管理员),专职机构药物/器械管理员1人(兼档案管...
机构 发布于4年前 739 次浏览

甘肃省人民医院

...依据我国相关法律法规的要求,管理体系进行了重建,于2020年成功备案14个专业,分别为:呼吸内科专业、消化内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、肾病学专业、内分泌专业、免疫学专业、神经外科专业、妇科专业、小...
机构 发布于10年前 4740 次浏览

丽水市中心医院

...国家食品药品监督管理局的药物临床试验机构资格认定,2020年5月完成国家药物临床试验专业备案(备案号:药临床机构备字2020000294),现已备案专业有22个,机构于2018年11月完成国家医疗器械临床试验机构备案(备案号:械临...
机构 发布于1周前 0 次浏览

连云港市第二人民医院

...管理局药物临床试验机构资格认定证书(证书编号859);2020年11月,按照新GCP要求进行备案(药临床机构备字2020000884),批准认定的专业共有13个,分别为:呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌、老年病、普...
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枣庄市立医院

...试验机构于2017年通过国家局资格认定检查,并于2018年、2020年分别完成医疗器械和药物临床试验机构备案,现有7个药物临床试验专业(风湿免疫专业、内分泌代谢专业、小儿呼吸专业、心血管内科专业、普通外科专业、神经内...
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河北燕达医院

...京医保直接结算单位,编制床位3000张,开放床位1200张,2020年度门急诊总量为640855人次,住院量为25606人次。医院以医养结合为特色,已备案药物专业包括内分泌专业、心血管内科专业、消化专业。已备案器械包括心血管内科专...
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苏州市中医医院

...有43个专业,40名具有副高以上职称的人员参加了备案。 2020年9月完成了药物临床试验机构备案,截至目前,我院共备案药物临床试验专业有8个,参加备案的主要研究者共15人。(备案号:药临床机构备字2020000576)我院具有完善...
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潍坊市人民医院

...,并于2017年5月获得CFDA资格认定证书(证书编号:656);2020年8月完成机构备案,目前包括内分泌、骨科、血液内科、肿瘤科、呼吸内科、甲状腺乳腺外科、放射治疗(肿瘤放疗科)、中医内科、肾病学、风湿免疫、肝胆外科、...
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