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药物临床试验机构备案信息
省份
福建省
备案号
药临床机构备字2020000778
机构名称
厦门市中医院
机构级别
三级甲等
联系人
李晓晖
联系电话
13950188576
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-26(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-08-22 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 该药物临床试验机构、伦理委员会、新增专业（其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性）、抽查已备案专业（中医科-儿科专业、中医科-骨伤科专业和内科-其他-感染性疾病），质量管理体系比较健全，经整改后基本符合GCP相关要求，予以通过。 | 无 |
| 2022-12-20 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 中医科-其他-肾病、内科-老年病专业、外科-普通外科专业-肝胆外科、麻醉科经整改后基本符合GCP相关要求，予以通过。康复医学科存在较多缺陷，不予通过。 | 无 |
| 2021-04-09 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 基本符合GCP相关要求 | 无 |
| 2021-04-07 | 注册核查 | 未发现真实性问题。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-老年病专业 | 叶文彬 | 主任中医师 | 2022-12-06 |
| 内科-其他-感染性疾病 | 梁惠卿 | 主任中医师 | 2020-11-05 |
| 内科-其他-感染性疾病 | 杨嘉恩 | 主任医师 | 2020-11-05 |
| 内科-其他-感染性疾病 | 毛乾国 | 主任医师 | 2020-11-05 |
| 外科-普通外科专业-肝胆外科 | 尹震宇 | 主任医师 | 2022-12-06 |
| 外科-骨科专业 | 李立新 | 主任医师 | 2020-11-05 |
| 外科-泌尿外科专业 | 赖载礼 | 主任医师 | 2020-11-05 |
| 外科-胸外科专业-乳腺外科 | 陈隽鹏 | 副主任医师 | 2020-11-05 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻喉专业 | 余斌 | 副主任医师 | 2020-11-05 |
| 肿瘤科 | 尹震宇 | 主任医师 | 2021-03-26 |
| 肿瘤科 | 罗建文 | 主任医师 | 2021-03-26 |
| 麻醉科 | 朱旭 | 主任医师 | 2022-12-06 |
| 中医科-内科专业-中医心血管 | 陈联发 | 主任医师 | 2020-11-05 |
| 中医科-内科专业-中医心血管 | 王朝阳 | 主任中医师 | 2020-11-05 |
| 中医科-内科专业-中医脑血管 | 林安基 | 主任中医师 | 2020-11-05 |
| 中医科-内科专业-肝病 | 阮清发 | 主任中医师 | 2020-11-05 |
| 中医科-内科专业-肝病 | 唐金模 | 主任中医师 | 2020-11-05 |
| 中医科-儿科专业 | 陈裕斌 | 副主任中医师 | 2020-11-05 |
| 中医科-儿科专业 | 曹松霞 | 主任医师 | 2020-11-05 |
| 中医科-儿科专业 | 李蕙 | 主任中医师 | 2020-11-05 |
| 中医科-儿科专业 | 杨一民 | 主任医师 | 2020-11-05 |
| 中医科-骨伤科专业 | 杜建伟 | 副主任中医师 | 2020-11-05 |
| 中医科-骨伤科专业 | 张建新 | 主任中医师 | 2020-11-05 |
| 中医科-肛肠科专业 | 赵斌 | 主任医师 | 2020-11-05 |
| 中医科-其他-中医呼吸 | 张琼英 | 主任中医师 | 2020-11-05 |
| 中医科-其他-中医呼吸 | 叶钢福 | 主任中医师 | 2020-11-05 |
| 中医科-其他-中医呼吸 | 徐国亮 | 副主任中医师 | 2020-11-05 |
| 中医科-其他-中医妇科 | 刘萍萍 | 主任中医师 | 2020-11-05 |
| 中医科-其他-中医妇科 | 吴俞虹 | 副主任中医师 | 2020-11-05 |
| 中医科-其他-中医妇科 | 陈锦红 | 主任中医师 | 2020-11-05 |
| 中医科-其他-中医消化 | 陈一斌 | 主任医师 | 2020-11-05 |
| 中医科-其他-中医风湿免疫 | 邱明山 | 主任医师 | 2020-11-05 |
| 中医科-其他-肾病 | 许正锦 | 主任中医师 | 2022-12-06 |
| 中西医结合科-内分泌 | 胡天赤 | 主任中医师 | 2020-11-05 |
| 中西医结合科-内分泌 | 叶向荣 | 主任医师 | 2020-11-05 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 裴晓华 | 主任中医师 | 2024-07-26 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
福建省
备案号
械临机构备202100078
机构名称
厦门市中医院
机构级别
三级
联系人
李晓晖
联系电话
13950188576
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-30(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 张永晟 | 副主任中医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 张琼英 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 叶钢福 | 主任中医师 |
| 内科-消化内科专业 | 陈一斌 | 主任中医师 |
| 内科-消化内科专业 | 索标 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 王朝阳 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 陈联发 | 主任医师 |
| 内科-其他-感染科 | 毛乾国 | 主任医师 |
| 内科-其他-肿瘤科 | 罗建文 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 刘晓东 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 宋学 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-肝胆外科 | 尹震宇 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-肝胆外科 | 王付强 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 吉光荣 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 赖载礼 | 主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 徐路生 | 副主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 卢艺朴 | 副主任医师 |
| 外科-其他-乳腺外科 | 陈隽鹏 | 副主任医师 |
| 外科-其他-乳腺外科 | 裴晓华 | 主任医师 |
| 外科-其他-耳鼻喉科 | 余斌 | 副主任医师 |
| 康复医学科 | 金海鹏 | 副主任医师 |
| 麻醉科 | 朱旭 | 主任医师 |
| 病理科 | 罗春华 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 张鹏 | 副主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 方晓义 | 副主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 廖良忠 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 张鹏 | 主任医师 |
| 中医科-外科专业 | 裴晓华 | 主任医师 |
| 中医科-外科专业 | 赵斌 | 主任中医师 |
| 中医科-其他-中医脑病 | 林安基 | 主任中医师 |
| 中医科-其他-中医脑病 | 李世勇 | 副主任中医师 |
| 中西医结合科-内分泌 | 胡天赤 | 主任中医师 |
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