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药物临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
药临床机构备字2020000792
机构名称
惠州市中心人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
吴敏江
联系电话
18026689835
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-18(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-08-09 | 日常监督检查 | 2024年6月17日监督检查整改后综合评定结论：该机构内科-内分泌专业、肿瘤科-肿瘤内科专业为符合要求。 | 无 |
| 2024-06-17 | 日常监督检查 | 监督检查综合评定结论：该机构、伦理委员会为符合要求，内科-内分泌专业、肿瘤科-肿瘤内科专业为整改后评定。 | 无 |
| 2023-08-16 | 新增专业首次检查 | 外科-骨科专业-创伤骨科、全科医疗科、外科-泌尿外科专业、传染科-其他-感染内科专业组已针对存在问题进行整改，基本具备开展药物临床试验的条件，建议在后续开展药物临床试验的过程中持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | 无 |
| 2023-07-20 | 新增专业首次检查 | 急诊医学科、妇科、耳鼻喉科专业、手足外科专业、麻醉科、胸外科专业、肛肠外科专业、皮肤科专业、放射科专业、小儿呼吸专业、小儿消化专业符合开展药物临床试验的条件，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。创伤骨科专业、全科医疗科、泌尿外科专业、感染内科专业不完全符合开展药物临床试验的要求，建议整改。经省药监局确认整改符合要求后，专业组方可开展药物临床试验，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | 无 |
| 2022-12-19 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 机构新增备案的内科-老年病专业、外科-普通外科专业-乳腺外科专业、外科-普通外科专业-胃肠外科专业、妇产科-生殖健康与不孕症专业、重症医学科以及儿科-小儿肾病专业、儿科-小儿血液病专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，可开展药物临床试验。儿科-小儿神经病学专业、儿科-小儿内分泌专业、儿科-小儿免疫专业不完全符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，经省局确认整改符合要求后，方可开展药物临床试验。机构、伦理委员会及抽查的内科-呼吸内科专业、内科-肾病学专业、肿瘤科-肿瘤内科专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求。 | 无 |
| 2021-04-23 | 新增专业首次检查 | 已确认整改符合要求，机构新增备案专业（免疫学、烧伤外科、肝炎、放射治疗）可开展药物临床试验。 | 无 |
| 2021-03-12 | 新增专业首次检查 | 经省局确认整改符合要求后，机构新增备案专业（免疫学、烧伤外科、肝炎、放射治疗）方可开展药物临床试验。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 全科医疗科 | 杨思敏 | 主任医师 | 2023-05-25 |
| 内科-呼吸内科专业 | 黄慧 | 主任医师 | 2020-11-09 |
| 内科-呼吸内科专业 | 林常青 | 主任医师 | 2020-11-09 |
| 内科-消化内科专业 | 陈惠新 | 主任医师 | 2020-11-09 |
| 内科-神经内科专业 | 许南燕 | 主任医师 | 2020-11-09 |
| 内科-神经内科专业 | 曹开谊 | 副主任医师 | 2020-11-09 |
| 内科-神经内科专业 | 黄晓东 | 副主任医师 | 2020-11-09 |
| 内科-心血管内科专业 | 刘锦光 | 主任医师 | 2020-11-09 |
| 内科-心血管内科专业 | 谢雄伟 | 主任医师 | 2020-11-09 |
| 内科-血液内科专业 | 陈立 | 主任医师 | 2020-11-09 |
| 内科-血液内科专业 | 黎国伟 | 主任医师 | 2020-11-09 |
| 内科-肾病学专业 | 刘滢 | 主任医师 | 2020-11-09 |
| 内科-肾病学专业 | 黄成文 | 主任医师 | 2020-11-09 |
| 内科-肾病学专业 | 唐凤英 | 主任医师 | 2020-11-09 |
| 内科-肾病学专业 | 石咏军 | 主任医师 | 2020-11-09 |
| 内科-内分泌专业 | 赖菲菲 | 副主任医师 | 2020-11-09 |
| 内科-内分泌专业 | 李枢 | 主任医师 | 2020-11-09 |
| 内科-内分泌专业 | 林占 | 副主任医师 | 2020-11-09 |
| 内科-内分泌专业 | 邓琳玲 | 副主任医师 | 2020-11-09 |
| 内科-免疫学专业-风湿免疫科 | 庄宇 | 主任医师 | 2020-11-09 |
| 内科-免疫学专业-风湿免疫科 | 张雪珍 | 副主任医师 | 2020-11-09 |
| 内科-老年病专业 | 陈树丹 | 主任医师 | 2022-09-09 |
| 外科-普通外科专业-乳腺外科专业 | 黄宇康 | 主任医师 | 2022-09-09 |
| 外科-普通外科专业-肛肠外科 | 杨家君 | 副主任医师 | 2023-05-25 |
| 外科-普通外科专业-胃肠外科专业 | 陈超 | 主任医师 | 2022-09-09 |
| 外科-神经外科专业 | 祝刚 | 主任医师 | 2020-11-09 |
| 外科-神经外科专业 | 罗洪海 | 主任医师 | 2020-11-09 |
| 外科-骨科专业-创伤骨科 | 黄玉良 | 主任医师 | 2023-05-25 |
| 外科-泌尿外科专业 | 李茂章 | 主任医师 | 2023-05-25 |
| 外科-胸外科专业 | 魏崴 | 主任医师 | 2023-05-25 |
| 外科-烧伤外科专业 | 薛春利 | 副主任医师 | 2020-11-09 |
| 外科-烧伤外科专业 | 徐俊赐 | 主任医师 | 2020-11-09 |
| 外科-其他-手足外科 | 陈奇鸣 | 主任医师 | 2023-05-25 |
| 妇产科-妇科专业 | 邱华娟 | 主任医师 | 2023-05-25 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 陈志云 | 主任医师 | 2022-09-09 |
| 儿科-小儿消化专业 | 张欢 | 副主任医师 | 2023-05-25 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 张欢 | 副主任医师 | 2023-05-25 |
| 儿科-小儿肾病专业 | 刘日阳 | 主任医师 | 2022-09-09 |
| 儿科-小儿血液病专业 | 刘日阳 | 主任医师 | 2022-09-09 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 刘日阳 | 主任医师 | 2022-09-09 |
| 儿科-小儿内分泌专业 | 刘日阳 | 主任医师 | 2022-09-09 |
| 儿科-小儿免疫专业 | 刘日阳 | 主任医师 | 2022-09-09 |
| 眼科 | 邓锐东 | 副主任医师 | 2020-11-09 |
| 眼科 | 王丁丁 | 主任医师 | 2020-11-09 |
| 眼科 | 徐桂花 | 副主任医师 | 2020-11-09 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻喉科 | 徐志坚 | 主任医师 | 2023-05-25 |
| 皮肤科-其他-皮肤科 | 李庆祥 | 副主任医师 | 2023-05-25 |
| 传染科-肝炎专业-肝病科 | 林占洲 | 主任医师 | 2020-11-09 |
| 传染科-其他-感染内科 | 郑如添 | 主任医师 | 2023-05-25 |
| 肿瘤科-肿瘤内科 | 欧阳考滨 | 副主任医师 | 2020-11-09 |
| 肿瘤科-肿瘤内科 | 何樱 | 主任医师 | 2020-11-09 |
| 肿瘤科-肿瘤内科 | 熊海林 | 主任医师 | 2020-11-09 |
| 急诊医学科 | 罗裕锋 | 副主任医师 | 2023-05-25 |
| 麻醉科 | 罗德兴 | 主任医师 | 2023-05-25 |
| 重症医学科 | 凌云 | 主任医师 | 2022-09-09 |
| 医学影像科-放射治疗专业-肿瘤放疗科 | 白力 | 主任医师 | 2020-11-09 |
| 医学影像科-放射治疗专业-肿瘤放疗科 | 蓝玉宏 | 主任医师 | 2020-11-09 |
| 医学影像科-放射治疗专业-肿瘤放疗科 | 江晓聪 | 副主任医师 | 2020-11-09 |
| 医学影像科-其他-放射科 | 代海洋 | 副主任医师 | 2023-05-25 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
械临机构备201900094
机构名称
惠州市中心人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
吴敏江
联系电话
18319859428
备案状态
已备案
备案时间
2024-03-12(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 全科医疗科 | 杨思敏 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 林常青 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 林俊鸿 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 卢健聪 | 副主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 黄慧 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 严山 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 陈惠新 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 曹开谊 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 黄晓东 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 刘武 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 罗伟良 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 许南燕 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 谢雄伟 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 刘锦光 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 陈立 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 黎国伟 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 唐凤英 | 副主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 刘滢 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 白建祥 | 副主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 钟伟强 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 林克宣 | 副主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 石咏军 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 林占 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 夏晓英 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 李枢 | 主任医师 |
| 内科-免疫学专业 | 庄宇 | 主任医师 |
| 内科-老年病专业 | 陈树丹 | 主任医师 |
| 内科-老年病专业 | 丘向艳 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 余林权 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 邓俊晖 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 黄学军 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 李德祥 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 钟晓华 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 陈超 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 邓宇 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 陈奇鸣 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 罗云藩 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 祝刚 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 罗洪海 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 邓一帆 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 巫红波 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 黄玉良 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 郭汉民 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 王新光 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 蔡宏华 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 董忠 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 李茂章 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 麦惠洪 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 叶向阳 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 廖锦先 | 主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业 | 徐俊赐 | 主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业 | 薛春利 | 主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 张华胜 | 副主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 孟宏 | 主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 黄建华 | 主任医师 |
| 外科-其他-乳腺外科 | 颜宁 | 副主任医师 |
| 外科-其他-乳腺外科 | 黄宇康 | 主任医师 |
| 外科-其他-乳腺外科 | 陈迪 | 副主任医师 |
| 外科-其他-肛肠外科 | 黄学军 | 主任医师 |
| 外科-其他-肛肠外科 | 邓俊晖 | 副主任医师 |
| 外科-其他-肛肠外科 | 杨家君 | 副主任医师 |
| 外科-其他-胸心外科 | 魏崴 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 纪燕琴 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 孙颖 | 副主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 邱华娟 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 彭来勤 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 曾云英 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 黄粤 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 戴哲凡 | 主任医师 |
| 妇产科-优生学专业 | 纪妍 | 主任医师 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 刘晓艳 | 副主任医师 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 陈志云 | 主任医师 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 刘新 | 副主任医师 |
| 儿科-新生儿专业 | 严文康 | 主任医师 |
| 儿科-新生儿专业 | 饶红萍 | 主任医师 |
| 儿科-新生儿专业 | 张坤尧 | 主任医师 |
| 儿科-其他-儿童重症 | 方兴 | 副主任医师 |
| 儿科-其他-儿童重症 | 曾雪飞 | 主任医师 |
| 儿科-其他-普儿一区 | 刘日阳 | 主任医师 |
| 儿科-其他-普儿一区 | 廖柳华 | 副主任医师 |
| 儿科-其他-普儿二区 | 张秀琴 | 主任医师 |
| 儿科-其他-普儿二区 | 张欢 | 副主任医师 |
| 小儿外科-小儿普通外科专业 | 胡宝辉 | 副主任医师 |
| 小儿外科-小儿普通外科专业 | 钟洪才 | 主任医师 |
| 眼科 | 邓锐东 | 主任医师 |
| 眼科 | 陈子林 | 主任医师 |
| 眼科 | 王小艺 | 主任医师 |
| 眼科 | 王丁丁 | 主任医师 |
| 眼科 | 徐桂花 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻喉科 | 徐志坚 | 主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 林占洲 | 主任医师 |
| 传染科-其他-感染内科 | 郑如添 | 主任医师 |
| 传染科-其他-感染内科 | 张志军 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 欧阳考滨 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 何樱 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 熊海林 | 主任医师 |
| 肿瘤科-放疗科 | 江晓聪 | 主任医师 |
| 肿瘤科-放疗科 | 白力 | 主任医师 |
| 肿瘤科-放疗科 | 钟小鹏 | 主任医师 |
| 急诊医学科 | 罗裕锋 | 副主任医师 |
| 急诊医学科 | 王国标 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 罗石坚 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 周冰峰 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 潘洁 | 副主任医师 |
| 麻醉科 | 邱柳基 | 副主任医师 |
| 麻醉科 | 罗德兴 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 孙岸灵 | 副主任医师 |
| 麻醉科 | 蓝胜文 | 主任医师 |
| 重症医学科 | 瞿嵘 | 主任医师 |
| 重症医学科 | 凌云 | 主任医师 |
| 重症医学科 | 乐胜 | 主任医师 |
| 重症医学科-急诊重症医学科 | 展思东 | 副主任医师 |
| 重症医学科-急诊重症医学科 | 乐胜 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 吴显劲 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 吴显劲 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 曹海燕 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 李雪梅 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 吴显劲 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 刘露 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 吴显劲 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 吴显劲 | 主任技师 |
| 病理科 | 武彤彤 | 主任医师 |
| 病理科 | 王晓冰 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 蓝胜文 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 刘国荣 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 刘锦文 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 代海洋 | 副主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 代海洋 | 副主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 刘锦文 | 主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 陈茹芬 | 主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 温红 | 主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 林一钦 | 主任医师 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 白力 | 主任医师 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 钟小鹏 | 主任医师 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 江晓聪 | 副主任医师 |
| 其它-高压氧专业 | 朱瑞芳 | 副主任医师 |
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