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基本信息
联系方式
环境设施
项目经验
已完成的BE预试验品种
3 项
已完成的正式BA/BE试验品种
1 项
已完成的项目经验类型
空白血浆采集,生物等效性试验 ,安全性和耐受性试验,药代动力学/药效动力学试验
可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室
肿瘤专业
研究团队
Ⅰ期临床试验研究室负责人
陈景斌,毕业于中国解放军第四军医大学,郑州市中心医院内分泌科二病区科主任,现为Ⅰ期临床试验研究室负责人,河南省医学会内分泌分会委员、郑州市医学会糖尿病分会委员、郑州市骨代谢病学会委员、郑州市全民健康促进会委员,陈景斌主任从事内分泌专业临床工作近30年,具有丰富的临床经验、强烈的科研意识和科研能力,承担多项省、市级科研课题,发表医学SCI、核心期刊论文10余篇,编写著作1部。
研究团队
郑州市中心医院Ⅰ期临床试验研究室隶属于医院国家药物临床试验机构,Ⅰ期临床试验研究室现有研究室主任、专职医生、护士、药师等共17人,均通过国家临床试验质量管理规范及试验技术的培训考核,并具有国家级培训证书。研究人员先后多次参加现场培训学习,并通过临床试验模拟演练,形成了一支规范、严格、专业的研究团队。
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更多介绍
硬件设施:
我院Ⅰ期临床试研究室成立于2018年7月,占地面积约760m2,设有受试者接待室、活动室、釆血室、治疗室、配餐间、样本处理室和储存室、监察员办公室等,病区相对独立,安全性良好,可满足Ⅰ期临床试验全流程操作。
研究室设有受试者观察室11间和抢救室1间,床位40张。观察室内配备电视机、独立卫生间,所有床位均安装设备带,含中心供氧、中心负压、中心传呼系统设备,研究室设有独立的抢救室,含心电监护仪、呼吸机、除颤仪等抢救设施,并与急诊科建立绿色通道,确保受试者安全和试验顺利进行。
研究室走廊、采血室、病房、医生办、护士站等均配备GPS同步时钟,病区中心装备门禁管理系统、24小时监控系统,保证区域的相对封闭,保护受试者隐私和安全。整个区域全WIFI覆盖、活动室配备电视、杂志等生活娱乐设施,为受试者提供了较为舒适的生活环境。办公电脑、投影仪、激光打印机、传真电话等设施一应俱全,随着Ⅰ期临床试验研究室的建设与发展,相关设备仍在不断完善。
研究室配备低速冷冻离心机2台、海尔 -80℃超低温冰箱2台、-20℃低温冰箱1台和2-8℃低温冰箱1台、心电图机2台、身高体重测量仪1台、酒精呼气测试仪等。
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