2024-03-07
优惠政策助力药物临床试验
西安市胸科医院药物/医疗器械临床试验机构，于2018年7月通过国家药品监督管理局的严格核查认定，并荣幸成为中国医药质量管理协会、临床研究质量与评价专业委员会的成员单位。机构下设结核内科、肿瘤内科、呼吸内科、消化内科和I期临床试验研究室等5个药物临床试验专业组，以及医学检验学等10个医疗器械临床试验专业组。各专业组研究团队不仅具有丰富的临床实践经验，而且具备高度的责任心和强大的执行力，始终坚守国家法
2024-03-07
2024年度伦理委员会审查会议计划
2024年度伦理委员会审查会议计划
2024-03-07
2024年度伦理审查会议计划表
2024年度伦理审查会议计划表
2024-03-07
机构特色
基于精神专科医院的规模优势，本机构主要承接各类精神心理障碍的新药和医疗器械临床试验项目。机构配备专用的GCP药房、资料室、CRC办公室、生物样本储存室等。目前已顺利开展多项全国多中心药物临床试验项目，并与丽珠集团、浙江京新药业等药企以及北京博润阳光等CRO建立了良好的合作关系。本机构有一支训练有素的研究者队伍，具备完善的软硬件设施和管理制度，拥有广大的病源辐射群体，在浦东新区医药产业发展优势下，在
2024-01-12
来访人员需知+溯源账号申请（关于我院启用新溯源系统的通知）
致各申办方、CRO、SMO公司： 来我院从事临床试验相关工作征得PI同意后，就可入院开展工作。如需住宿，请将要住宿酒店的名字以及入住人的姓名和身份证发至机构办邮箱，由机构老师预定酒店后享受协议价。 为了更好地满足国家药监局对临床试验的溯源要求，溯源人员应当施行实名制以确保溯源时产生的稽查轨迹完整性。我院新溯源系统已经正式上线，新溯源系统可抓取患者在院内各系统如门诊医生工作站、电子病历系统、
2024-01-12
关于惠州市中心人民医院协议酒店的说明函
致各申办方、CRO、SMO以及第三方公司： 贵司人员来本中心从事监查、稽查、调研、人员培训等GCP相关工作，住宿可享受协议价。如需住宿机构协议酒店，请将要住宿酒店的名字以及入住人的姓名和身份证发至机构办邮箱，或者通过微信发给吴敏江主任或纪珂老师。由机构老师预定酒店才能享受协议价，到酒店报本人姓名后办理入住手续即可。
2024-01-08
2024年全年伦理会议时间安排
https://mp.weixin.qq.com/s/LEqrFF05f6O-c64WQvGeqQ请戳链接获取详情
2023-11-14
临床试验工作指引
CRA/CRC【必看】
2023-11-13
惠州市中心人民医院2024年度临床试验伦理审查会议安排及受理递交材料相关注意事项！
2024年度临床试验伦理审查会议安排及受理递交材料相关注意事项！1.红色圈为伦理委员会预计会议日期，通常每个月召开两次会议。2.蓝色圈为会审文件截止递交时间。递交时间为会议前一周。3.根据受理项目情况、委员到会人数及其他特殊情况，可临时调整会议时间或增减会议次数。4.初始审查项目审查方式为会议审查，递交资料时需资料完整。5.每周一、三为递交伦理快审/会审的时间，请递交送审文件的同时在wetril系
2023-09-20
湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）药物/医疗器械临床试验机构
湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）药物/医疗器械临床试验机构
2023-08-24
机构简介
最快立项，提高效率。所有资料，通过CTMS系统(zzzyyygcp.wetrial.com)网上提交电子资料即可。机构办项目管理员在收到立项资料后，3个工作日出具立项和伦理审批意见，3个工作日完成合同审核与签订（需采用我院合同模板）。数据导航，智慧引领。医院建设了基于HIS,LIS,PACS等所有信息化系统的“智慧医院”系统。拥有智能招募模块，中心调研，可免费查看既往满足入组条件的受试者情况。项目
2023-08-23
六安市人民医院机构简介
六安市人民医院自2015年初开始筹备申请国家药物临床试验机构。先后到多家运作成熟的国家药物临床试验机构进行参观学习，吸取优秀的运作经验，并先后多次组织申报专业相关人员参加国家、省内及院内组织的药物临床试验及伦理审查知识的培训。2019年10月31日，国家药品监督管理局在其官方网站上发布了2019年药物临床试验机构资格认定检查公告（第86号），六安市人民医院顺利通过了国家药物临床试验机构（GCP）资
2023-08-18
现场合作优惠政策
*SSU进入绿色通道，资料优先受审*质控、结题等优先预约*申办方/CRO可自行选择SMO*免收药物管理费、器械管理费、档案管理费、质控费用、CRC管理费
2023-08-18
优势病种及PI推荐
内分泌科：陈立波优势病种：糖尿病及其急慢性并发症、甲状腺疾病、肾上腺疾病呼吸内科：陈济明优势病种：哮喘、肺部感染、COPD、睡眠呼吸疾病、肺癌感染科：余治健优势病种：慢性乙型肝炎、各类感染性发热（含脓毒症）、肺炎血液内科：郭智优势病种：多发性骨髓瘤、急性髓系白血病、非霍奇金淋巴瘤、骨髓增生异常综合征、骨髓增殖性肿瘤皮肤科：陈宏翔优势病种：银屑病、特应性皮炎、白癜风肿瘤科：张晓实优势病种：肺癌，黑色
2023-08-18
辽宁省人民医院药物临床试验机构 ——I期药物临床试验中心
针对新型冠状病毒肺炎疫情，我省已经启动重大突发公共卫生事件一级 响应。为配合做好疫情防控工作，保障受试者及临床研究相关人员的健康安 全，结合我院新型冠状病毒肺炎疫情防控部署安排，制订临床试验相关工作 指引，具体如下：一、未启动项目延期启动；已启动项目，如为非重大疾病项目，暂停筛选、 入组新的受试者。二、所有受试者与 GCP 从业人员，包括机构、伦理、研究医生、研究护士、 CRC、CRA 等，在假期
2023-08-18
备案专业
【药物备案专业9个】内科-内分泌专业、传染科-肝炎专业、内科-呼吸内科专业、内科-神经内科专业、内科-肾病学专业、外科-骨科专业、肿瘤科、皮肤科-皮肤病专业、内科-血液内科专业【器械备案专业25个】疼痛科、康复医学科、外科-骨科专业、传染科-肝炎专业、医学检验科-临床化学检验专业、医学检验科-临床免疫、血清学专业、医学检验科-临床体液、血液专业、医学检验科-临床微生物学专业、医学检验科-临床细胞分
2023-08-17
武汉紫荆医院I期临床试验研究室
武汉紫荆医院作为已完成资格认定及备案的国家药物临床试验机构，由GCP机构办公室在医院临床试验机构管理的指导下负责临床试验的具体管理工作，为医院I期药物临床试验提供专门管理和服务。位于综合楼20楼，建筑面积1400余平方米。拥有床位60余张，以气雾剂、贴剂为特点，运行以来共开展50余项研究。我院在开展临床试验过程中一惯秉承的“立项快，伦理审查快，项目入组快，质量好（三快一好）”战略，研究团队将以“团
2023-08-17
紫荆医院-伦理委员会
1.联系方式及网址电话2.递交审核内容及清单。3.相关附件表格
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