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国药同煤总医院 三级甲等 2025-05-23
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科室

科室楼层位置
恒安院区住院楼7楼

科室简介

科室为山西省风湿病联盟成员单位,且常年聘请北京协和医院风湿免疫科专家为客座教授,负责门诊及病房查房、讲课。科室诊疗与国内先进风湿免疫科诊疗接轨,能够对系统性红斑狼疮,干燥综合征,类风湿关节炎,脊柱关节炎,银屑病关节炎,白塞病,系统性硬皮病,皮肌炎,抗磷脂综合征,系统性血管炎及IgG4相关性疾病等风湿免疫科常见病、多发病熟练规范诊治,并对复发性多软骨炎,SAPHO综合症等风湿免疫科罕见病提供诊疗帮助。同时科室与妇产科协同合作,逐步开展风湿病患者妊娠及分娩的监测和治疗,为免疫相关不孕不育患者带来福音。

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研究团队

崔永虹,女,现任国药同煤总医院风湿免疫科主任,擅长类风湿关节炎,系统性红斑狼疮,干燥综合症,系统性硬化症,风湿性多肌痛,纤维肌痛,复发性软骨炎,系统性血管炎等风湿免疫科常见及罕见病的诊断与治疗。山西省医师协会风湿病学分会常务委员;山西省继续医学教育协会免疫分会委员;山西内分泌代谢免疫学委员会常委;山西省罕见病专委会委员;中国风湿病山西区域联盟常务理事;大同罕见病质控中心主任;大同风湿病/联盟 副主委/副理事长。

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科室楼层位置
恒安院区住院楼7楼

科室简介

全科拥有医护人员30人,其中医生中有博士1人,硕士7人,本科3人;护理19人均本科学历。是中国医学科学院血液病医院血液学研究所成为合作医院依托科室、中国血液专科联盟首批成员单位、山西省血液专科联盟常务理事单位、噬血细胞综合征中国专家联盟晋冀蒙分中心副理事长单位、津冀晋蒙慢淋工作组成员单位、山西省慢淋成员单位、山西省临床重点专科协作单位、淋巴瘤全程管理单位、大同市医学重点学科、大同市临床领军重点专科、大同市血液内科质量控制部挂靠单位。科室以血液系统疾病的诊治为发展方向,主要诊治急慢性白血病、多发性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生异常综合征、骨髓增殖性疾病、再生障碍性贫血、溶血性贫血、原发性血小板减少症、血友病、凝血功能障碍等常见病、多发病及疑难病例,以及继发性血液系统疾病;其中淋巴瘤、多发性骨髓瘤、急性白血病、贫血、出凝血疾病为前五位病种。科室开展了多项新技术,如血细胞单采术、血浆置换术、自体外周血干细胞移植、ATG联合环孢素治疗重型再生障碍性贫血、脐带血干细胞治疗、腹壁脂肪活检诊断系统性淀粉样变性、红细胞寿命测定、罕见病戈谢病筛查等,目前均为大同市独家开展,处于晋北地区第一、省内领先水平。近五年省内CMI排名均为大同市第一,2024年为山西省第三,RW≥2病例数第二。

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研究团队

刘杰,女,国药同煤总医院血液科主任,主任医师、教授、大同市血液内科质量控制部主任。先后在解放军空军总医院、中国医学科学院血液病医院血液学研究所、解放军307医院进修学习,擅长淋巴瘤、骨髓瘤、白血病、出凝血疾病的诊治及血细胞单采、血浆置换、自体干细胞移植等技术。大同市血液内科质量控制中心主任;大同市医学会血液专业委员会副主任委员;山西省医学会第八届血液病专业委员委员;山西省医学会第八届血液病专业委员会MPN学组副组长;山西省医学会第八届血液病专业委员会造血干细胞移植学组常委;山西省医学会第八届血液病专业委员会骨髓瘤学组常委;山西省医师协会血液医师分会第四届委员会常委;山西省医师协会细胞免疫治疗专业委员会第三届委员会常委;山西省抗癌协会肿瘤血液病学专业委员会常委;山西省抗癌协会造血干细胞移植专委会常委;山西省老年医学学会血液分会常委;山西省老年学和老年健康学会血液专业委员会常委;山西省健康管理学会血液专业委员会常委;中国医师协会噬血细胞综合征中国专家联盟晋冀蒙分中心副理事长;北京慢性病防治与健康教育研究会血液病学专委会第一届委员会常委;北京癌症防治学会恶性血液病分会委员;中国医院协会血液学机构分会委员;中国女医师协会第二届血液专业委员会委员;中国女医师协会第一届靶向专业委员会委员;中国医药教育协会白血病分会委员;中国医药教育协会止血与血栓分会委员。第一作者完成SCI论文两篇,国家级论文十余篇;承担市级科研3项。

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科室楼层位置
平旺院区老年病科

科室简介

老年医学科GCP团队现有研究医生10人(硕士 3人),研究护士9人,床位数74张。科室主要针对老年患者常见的心脑血管疾病、高血压病、糖尿病、呼吸系统疾病及恶性肿瘤疾病的防治,以及常见慢性疾病管理和慢性疾病急性发作救治等方面积累了丰富的临床经验,在多种老年慢性疾患并存的综合治疗工作中发挥了综合的优势,目前科室设置老年重症医学专业、老年心血管专业、老年呼吸内科专业、老年神经内科专业、老年内分泌五个专业治疗组,协同诊治,共同救治老年患者多系统功能病变,提高老年患者生存质量。

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研究团队

武宇斐,主任医师、教授,山西医学院医学系毕业本科,学士学位,现任国药同煤总医院老年医学科主任,大同市重点学科负责人,大同大学老年医学教研室兼职主任。曾于中国科学院北京阜外心血管病医院、上海瑞金医院进修学习。曾承担参与国家十五科技攻关课题“冠心病、脑卒中综合危险度评估及干预方案的研究”。山西省老年医学学会常委 、山西老年医学学会心血管病分会常委 、山西省医师协会老年医师分会常委、山西省老年医学联盟副秘书长、山西省医师协会心血管分会心衰专委会常委,山西省心血管病学会委员。大同老年医学会副主委,大同市老年医学专科联盟理副事长。大同市老年医学学会副会长。

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科室楼层位置
恒安院区住院楼8楼
项目经验
国际多中心临床试验,II期和III期,IV期和上市后再评价

科室简介

科室现有研究医生25人(硕士13人),研究护士30人,床位数94张,已承接多项药物临床试验。科室优势:1. 介入技术在雁北地区处于领先地位,广泛开展复杂冠脉病变(如左主干分叉病变、慢性闭塞病变)的介入治疗,以及经导管主动脉瓣置换(TAVR)、左心耳封堵等国际前沿技术;2. 结合腔内影像(IVUS/OCT)和功能学评估(FFR),提升手术精准度,降低并发症风险;3. 三维电生理标测系统(如 Carto)指导下射频消融,显著提高房颤、室速等难治性心律失常的成功率;4. 可开展双腔起搏器、三腔起搏器(CRT CRTD)、左束支起搏、无导线起搏器;5.结构性心脏病的介入治疗:可开展房间隔、室间隔缺损封堵术;6. 已建立“胸痛中心”“心衰中心”“房颤中心”等标准化诊疗体系,实现了急危重症(如急性心梗、肺栓塞)的快速救治。

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研究团队

刘利平,男,主任医师,国药同煤总医院医疗副院长,国药同煤总医院心脏中心主任,国药同煤总医院胸痛中心、心衰中心、房颤中心、心脏康复中心医疗总监。山西省首批认定心脏病介入诊疗资质医师;1993年毕业于华北煤炭医学院医疗系,学士学位;2000年在首都医科大学附属北京朝阳医院心脏中心进修。中国绿色电生理联盟山西联盟第三届学术委员会常务委员;中国医疗保健国际交流促进会心血管疾病预防与治疗分会委员;中国心脏联盟心血管疾病预防与康复专业委员会国药联盟副主任委员;山西省基层卫生预防心力衰竭专业委员会副主任委员;山西省健康协会重症专业委员会副主任委员;山西省健康协会心血管代谢专业委员会副主任委员;山西省老年学和老年健康学会心脑血管病专业委员会副主任委员;山西省医师协会心律学专业委员会第一届委员会常务委员;山西省医师协会心脏康复专业委员会第一届委员会常务委员;山西省医师协会心脏重症专业委员会第一届委员会委员;山西省医师协会胸痛专业委员会第一届委员会委员;山西省医师协会心力衰竭专业委员会第一届、第二届委员会委员;山西省医师协会心血管介入专业委员会第一届委员会委员;山西省医师协会心血管医师分会第四届委员会委员;大同市医学会老年医学专业委员会副主任委员;大同市医学会心血管疾病专业委员会副主任委员。擅长心脏病介入诊疗技术和各类心血管疾病特别是危重症的临床诊治,是在同朔地区早期开展心脏介入技术的主要完成者及主要推动者。2009年较早的开展了远程心电监护。2010年首先在大同地区应用三腔起搏器(CRT-P/D)治疗心衰。2011在雁同地区率先开展了急性心肌梗死急诊介入治疗(急诊PCI),并推动建立了急性心肌梗死救治绿色通道(先救治后交费、全天24小时急诊应诊、急诊介入治疗)。2015年在省内率先成立了全省首家通过国家级认证的胸痛中心。2015年率领心内科通过省卫计委答辩,成为大同市最早的心血管省级重点专科。参与编写了《循证心血管病学》。《经导管射频消融治疗室上性心动过速》、《人工心脏起搏器治疗缓慢性心律失常》、《冠状动脉造影及经皮冠状动脉内介入治疗冠心病》三项科研成果获同煤集团科技进步二等奖,2013年“中国急性心肌梗死规范化治疗”项目获同煤科技进步一等奖。多年多次被评为先进个人、优秀共产党员。先后荣获大同煤矿集团有限责任公司“矿山青年标兵”、“大同市医德标兵”称号。2014年获得大同煤矿集团有限责任公司优秀人才称号。2017年获得同煤集团“十大文明职工标兵”

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科室楼层位置
恒安院区住院部10楼
项目经验
创新药,II期和III期

科室简介

我院神经内科为大同市重点学科,在大同地区享有盛誉,科室已形成较为完善的亚专业学组,有较高的救治能力。优势病种包括脑血管病、神经介入、帕金森病,癫痫,认知、眩晕等。我院卒中中心发展迅速,急性缺血性脑卒中超早期静脉溶栓、缺血性脑卒中动脉溶栓、取栓及血管内介入诊治等技术已经发展成熟,尤其在急性脑梗死静脉溶栓在全国处于领先水平,年溶栓病例800例,溶栓率达30%左右,是全国30家静脉溶栓培训基地之一。眩晕门诊目前拥有晋北地区最完善的诊疗设备,年服务患者4000余人次,且为中国帕金森联盟成员单位、每年救治帕金森病患者300余例,为首都医科大学附属天坛医院神经系统疾病专科联盟成员单位、山西省神经内科联盟副理事长单位等。

神经内科GCP团队目前共53人,团队成员均拥有多项GCP培训证书,成员分工明确,职责清晰,目前科室已承接I-III期药物临床试验10余项,适应症包括急性缺血性卒中、脑出血、脑水肿等。

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研究团队

王俊海,男,主任医师,中国老年医学会脑卒中分会常务委员;山西省老年医学会脑血管病分会副会长;山西省医师协会药物及医疗器械临床试验专业委员会常务委员;山西省卒中学会常务理事;中国卒中学会复合介入神经外科分会委员会常务委员;山西省医师协会健康促进委员会常务委员;山西省医师协会神经内科医师分会常务委员;山西省医学会神经病学专业委员帕金森病及运动障碍学组委员;大同市医师协会神经内科专业委员会副主委。

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科室楼层位置
恒安院区住院楼11、12楼
项目经验
II期和III期

科室简介

呼吸内科是山西省临床重点专科、大同市重点学科,山西省呼吸专科联盟副理事长单位、大同市呼吸内科联盟副理事长单位,全国呼吸与危重症医学科规范化建设 “三级医院达标单位”,“国家呼吸临床研究中心”核心单位之一。其中,呼吸一病区有研究医生20人(硕士9人),研究护士40人,床位数120张,呼吸二、三病区有研究医生16人(硕士 7人),研究护士39人,床位数117张。科室设置支气管镜室、内科胸腔镜室、睡眠呼吸障碍疾病诊治室、肺功能室、呼吸门诊综合诊疗室等。目前主要有慢性气道炎症、肺癌与介入呼吸病组、呼吸危重症医学组、感染病学组、职业病与间质性肺病组、睡眠呼吸障碍组等6个亚专业学组。优势亚专业包括:慢性气道炎性疾病组,每年接诊哮喘、慢阻肺等相关疾病门诊患者2万人次,住院患者2000余人次。肺功能室及门诊综合诊疗室可以开展:通气功能、弥散功能、支气管舒张试验、支气管激发试验、FeNO、脉冲震荡肺功能、气道阻力测定、运动心肺功能等检查,年检查人数超8000人次。为晋北地区开展项目最全、完成例数最多。同时开展门诊雾化吸入、PPD检测、肿瘤相关疾病日间治疗及慢性气道疾病患者健康宣教等工作。肺癌及介入呼吸病组,可以开展各级呼吸内镜诊疗项目,每年完成支气管镜检查超800余例次,其中超声支气管镜、内科胸腔镜、氩气刀及冷冻治疗、硬质支气管镜等三四级项目占30%以上,在山西省内处于领先地位。呼吸危重症学组,依托RICU病房,接受以呼吸系统危重症为主的全院内外妇科危重症患者,可以开展无创、有创机械通气治疗外,还开展了经鼻高流量、CRRT技术、有创血流动力学监测、氧代谢监测、PICCO等,同时可以独立完成ECMO等技术。

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研究团队

高勇,男,主任医师,国药同煤总医院呼吸与危重症医学科一病区主任。从事呼吸临床工作二十余年,曾在北京协和医院呼吸科进修一年。主要研究方向为慢性炎性气道疾病,擅长哮喘、慢阻肺、肺心病、肺癌、重症感染、呼吸衰竭等的诊断及治疗。熟练掌握支气管镜检查、肺功能、机械通气、大容量全肺灌洗术等技术。山西省医学会第七届呼吸病学专业委员会委员;山西省医学会呼吸病学专业委员会哮喘学组委员;山西省医师协会第五届老年医学医师分会常委;山西省中西医结合学会呼吸专业委员会常委;山西省医师协会呼吸医师分会肺功能与临床呼吸生理委员会常委;山西省预防医学会呼吸疾病专控委员会委员;大同市医学会呼吸病学专业委员会副主任委员。

赵海,男,同煤总医院呼吸与危重症医学科二三病区科主任、副主任医师,曾先后于北京应急总医院、北京大学医学部、北京大学人民医院、美国迈阿密大学米勒医学院Jackson Memoriao Hospital研修。 长期致力于呼吸系统疾病的诊断与治疗,专于呼吸疾病内镜介入治疗、肺部肿瘤及间质性肺疾病。对呼吸系统常见病、多发病及疑难危重症疾病的治疗拥有一定临床经验。山西省医师协会呼吸医师分会青年委员、山西省医师协会呼吸医师分会介入学组常委、山西省医师协会临床精准医疗专业委员会常委、山西省医院协会呼吸微创管理委员会常委、山西省老年和老年健康学会中西医结合肿瘤多学科专业委员会常委、山西省老年医学学会经皮肿瘤微创诊疗分会常委、中国肺癌防治联盟肺癌AI诊断委员会委员、北京健康促进会呼吸及肿瘤介入诊疗联盟委员、世界内镜医师协会呼吸内镜协会委员、大同市医学会呼吸病学专业委员会常委。

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科室楼层位置
恒安院区住院楼9楼
项目经验
创新药

科室简介

科室目前GCP团队共45人,其中研究医生17人(硕士 9人),研究护士28人,床位数50张。开展消化道溃疡、肝硬化、重症胰腺炎的诊治及溃疡性结肠炎的规范化诊治。内镜治疗上,完成了三级医院要求的关键技术项目,常规消化内镜、急诊内镜、内镜下息肉切除术、内镜下食管狭窄扩张支架术、胶囊内镜、内镜下取异物、内镜下止血、胃肠动力检测、13C呼气试验检测胃幽门螺杆菌、急性静脉曲张性上消化道出血内镜下食管静脉曲张硬化剂术、组织胶注射术等。胆胰疾病方面完成了镜下逆行性胰胆管造影、乳头切开术、胆管取石术,胆管支架植入术。超声内镜,早期癌症的诊治,开展超声内镜环扫,扇扫检查,完成了消化道早癌及粘膜下肿瘤的检查,并为内镜下治疗的术前检查提供依据与支持。开展四级操作治疗:内镜粘膜下肿瘤剥离技术,早癌的内镜下粘膜剥离术。

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研究团队

李秀军,男,副主任医师,擅长于各种消化疾病的诊治,尤其擅长于消化内镜下的各种治疗。如内镜下支架置入术、EMR、ESD、ERCP、ESE、消化道术后吻合狭窄内镜下放射状切除术,肝硬化合并食管胃底静脉曲张破裂的硬化治疗。山中华消化心身联盟山西省委员会首届理事;山西省消化专业委员委员;大同市消化内镜学会副会长;大同市消化专业委员委员。

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科室楼层位置
平旺院区住院楼2楼
项目经验
创新药,II期和III期

科室简介

肿瘤内科GCP团队现有研究医生17人(硕士 3 人),研究护士 26人,床位数81张,是以肿瘤专科规范化诊治为特色,集化疗 、分子靶向、 内分泌、腹腔热灌注化疗 、中医药治疗等为一体的综合治疗科室。 在临床诊疗 、 教学培养、科研探索上成果显著,致力于肿瘤防治事业,为患者提供优质服务 ,推动行业发展。

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研究团队

王志芳 ,女 ,主任医师 ,国药同煤总医院副院长,肿瘤中心主任,肿瘤内科  一病区主任。先后在北京301总医院、上海复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科进修  学习 ,美国宾夕法尼亚大学学习科研伦理 。擅长:支气管镜检查及镜下活检术, 肺癌、乳腺癌、胃癌、结直肠癌、胰腺癌、泌尿生殖系统恶性肿瘤等的综合治疗。中国研究型医院学会精准医学与肿瘤 MDT 专业委员会青年委员;山西省老年医学会肿瘤热疗专委会副会长;山西省抗癌协会肺癌专业委员会委;山西省抗癌协会靶向治疗专业委员会委员; 山西省抗癌协会乳腺癌专业委员会委员;山西省抗癌协会大肠癌专业委员会委员;大同医师协会肿瘤学分会副主任委员; 大同市肿瘤专业委员会副主任委员 ,曾发表国家级 、省级论文数篇。

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科室楼层位置
恒安院区住院楼5楼
项目经验
II期和III期,真实世界研究

科室简介

内分泌科是集医疗、教学、科研及预防保健于一体的学科,目前是国家标准化代谢性疾病管理中心MMC成员单位、大同市内分泌专科联盟副理事长单位,现有医护人员24名,高级职称5名,开放床位30张,多年来诊治了大量内分泌代谢疾病患者,建立了糖尿病、肥胖、甲状腺疾病、垂体疾病、肾上腺腺瘤及代谢性骨病等常见疾病的诊治规范,良好的学科建设使科室在临床、教学、科研等方面有高标准的起点及广阔的发展前景,在内分泌临床工作中形成了一定的特色及规模。一、亮点:1.将内分泌科门诊设于MMC中心内,以门诊为基础,依托医院的多学科合作,利用大数据,实现对患者的预防、筛查、诊断、宣教做闭环式、综合化的管理。2.拥有领先仪器设备:美国美敦力胰岛素泵30台,美敦力动态血糖监测仪19台,糖尿病并发症筛查仪器1套(包括感觉震动阈值检测、双能X线骨密度检查、内脏脂肪检测仪、眼底照相、动脉硬化检测仪)、智能负压、超声刀糖尿病足诊疗仪、智能血压监测、动态血糖监测系统1套。3.由专科医护人员定期对病人进行义务糖尿病宣教活动,包括讲解糖尿病及其并发症的诊治、饮食、运动知识、胰岛素注射知识,同时由医生、护士、患者共同搭建的“糖友之家”微信群,聆听患者心声。群内定期举行疾病知识宣教,出院后随访,患者可在群里反应院外疾病转归情况,预约复诊时间,在本地区拥有良好的口碑。4.近年与北京协和医院、中国人民解放军总医院(301医院)、空军总医院等国家级三甲医院合作,开展区域糖尿病足诊疗中心、继发性高血压筛查、肥胖、骨代谢疾病特色诊治,学科领域名优专家定期出诊、授课、教学查房,开通绿色通道,双向转诊,极大方便群众就医;二、临床常规诊疗项目1.常见的代谢性疾病如糖尿病及其急、慢性并发症、骨质疏松症、高尿酸血症及痛风、高脂血症、肥胖症、代谢综合征、低血糖症等。2.垂体疾病:垂体激素缺乏疾病,如矮小症、席汉氏综合征、尿崩症等;垂体激素分泌过多疾病,如高泌乳素血症、肢端肥大症、巨人症;垂体瘤的功能评估及术后相关激素的治疗随访。3.性腺疾病:如性早熟、多囊卵巢综合征、性腺发育不良、两性畸形、多毛症、闭经等。4肾上腺疾病:皮质醇增多症、原发性慢性肾上腺皮质功能减退症,易被忽视的引起继发性高血压的嗜铬细胞瘤、醛固酮增多症等。5.甲状腺及甲状旁腺疾病:如格雷氏病、桥本氏甲状腺炎、单纯性甲状腺肿、甲状腺肿瘤、甲旁亢及甲旁减等。三、特色诊疗项目:1,糖尿病足综合治疗:自2009年开始糖尿病足诊治工作,目前在空军总院糖尿病研究中心学科带头人关小宏教授携手下建立晋冀蒙(乌大张)地区首个三级甲等医院糖尿病足诊治中心,在大同市率先开展了融骨清创术及局部截肢术,同时联合血管介入科行下肢血管支架术,使糖尿病致残、致死率大幅下降。2.开展实时动态血糖监测、胰岛素泵及胰岛素强化降血糖治疗:拥有进口胰岛素泵,开展胰岛素泵的强化治疗技术,引入胰岛素泵动态血糖监测系统,使血糖的监测和控制更加精密和准确。己开展院内、院外血糖监测一体化管理,患者在院外以及在社区可享受同质化管理。3.内分泌性高血压诊治:根据临床需要,开展新的检测项目,提高了醛固酮增多症、库欣综合征、嗜铬细胞瘤、肾上腺意外瘤等疾病的诊治水平。协同泌尿外科肾上腺肿物摘除手术,对肾上腺肿物患者进行术前、术后评估,术后长期随访。4.糖尿病并发症早期筛查:开展糖尿病视网膜病变眼底筛查、糖尿病周围神经病变、动脉硬化检测,使糖尿病并发症的早期筛查和治疗前移。5.开展肥胖评估诊治技术,与普外科、营养科、信息管理科等科室多学科合作,己开展代谢减重手术,术前术后追踪随访,效果良好。四、分级诊疗及教学自2009年以来我科定期开办糖尿病知识讲座、学习班、糖尿病健康大讲堂、糖尿病义诊、社区糖尿病患者分级管理等,在糖尿病知识的普及和并发症防治方面也取得了显著成效。同时承担着大同大学医学院理论授课、临床见习、实习带教工作以及基层医院进修医师的培训工作。内分泌科学科建设紧跟专业前沿步伐,相关疾病诊治技术日臻完善。我们秉承“务实求是,开拓创新,团结合作,努力拼搏”的团队精神,将快速发展学科建设,增强专科综合实力,打造专科特色和品牌学科,努力打造一支精益求精、科学规范前沿的诊疗团队,为大同市乃至周边地区的患者带来更多福音。

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研究团队

谷沛,男,副主任医师,国药同煤总医院内分泌科主任,研究生、全科医师讲师、临床营养师。中国老年学和老年医学学会糖尿病分会常务委员;山西省医师协会内分泌分会常务委员;山西省医师协会内分泌医师分会大同专家委员会第一届委员会副主任委员;山西省健康协会心血管代谢疾病专委会第一届委员会副主任委员;山西医师协会青春期健康与医学专业委员会大同组副主任委员;山西省健康协会内分泌专业委员会常务委员;大同市医学会糖尿病分会常务委员;大同市医学会内分泌分会常务委员;大同市医学会骨质疏松与骨矿盐疾病学专业委员会主任委员;大同市医师协会内分泌医师分会第一届委员会副会长;大同市医师协会内分泌医师分会青年委员会第一届委员会副会长。目前发表13篇文章,1篇SCI1篇核心期刊3篇国家级。曾在301医院、美国Tufts医院进修学习。

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科室楼层位置
平旺院区后住院楼4楼

科室简介

国药同煤总医院I期临床试验研究室于2018年9月基本完成了病区的建设及改造工程,设立临床试验病房的基本设施,配备了临床试验所需使用的设备及仪器等。现有工作人员共6名,其中,副主任医师1名,专职研究护士3名,专职药师1名。病区内共有床位数46张(含抢救室床位2张),并划分有知情同意室、筛选检查室、护理站、样本采集室、样本处理室、样本保存室、药房、档案室、抢救室、受试者活动室、会议室等为临床试验的进行和受试者的日常活动提供有效的区隔。病区内还配有心电监护仪(4台)、呼吸机(1台)、除颤仪(1台)、心电图机(1台)等急救设备及相应的急救药品。档案室专人管理并配有防磁柜(1台)用于电子档案的保存。药房配有药品阴凉柜1台、药品冷藏柜1台、超净台(2台)用于药物的储存和准备。生物样本有专设的样品预处理室(低温离心机2台,制冰机1台)和样品保存室(目前用于样本保存的超低温冰箱有4台、空调2台)。病区内设有温湿度监控系统,冷藏柜及超低温冰箱均配有冷链采集器,用于对试验用药品(BE留样)、生物样本温度的监控。为了做好试验初筛的管理,病区内配备条码打印机、腕带打印机、扫描枪、电子体重秤、酒精呼气仪等,在I期临床试验研究室能够完成门诊的挂号、缴费、化验、心电图检查等初筛工作。病区内设有专门的活动室、淋浴室,供受试者日常生活使用,病房的门禁系统、紧急呼叫系统针对于受试者的管理。病区及所有病房的GPS同步时钟对于试验期间的受试者服药、密集采血、以及医护药人员对试验操作每个环节的原始数据记录密不可分。知情同意室、病区走廊、护士站有视频监控,消防设施配备齐全,按照相关要求,走廊两侧设有安全疏散通道,为受试者安全提供切实保障。2018年9月I期临床试验研究室成立以来,6名专职医护人员参加了国家药品食品监督管理总局高级研修院的药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班,全员考试合格并取得证书。I期临床试验研究室所有专职医护人员进行了多次、长达8个月的GCP法规、制度、标准操作规程等培训学习,并完善了我院药物临床试验机构及I期临床试验研究室的质量体系的建设。

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